THX Pharma (Theranexus) et Exeltis franchissent une étape majeure vers la commercialisation de TX01
THX Pharma (Theranexus), société pharmaceutique spécialisée dans le traitement des maladies neurologiques rares, et Exeltis, société pharmaceutique mondiale du groupe Insud Pharma, annoncent la réussite du premier jalon majeur de leur accord de licence et d’approvisionnement pour TX01. Ce succès marque une étape significative vers la mise à disposition de TX01 pour les patients atteints des maladies de Gaucher et de Niemann-Pick de type C.
Avec cette étape, les deux sociétés sont en bonne voie pour déposer les demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour TX01 comme prévu, ouvrant la voie à une commercialisation en 2027 en Europe, suivie de lancements en Amérique latine et dans certains pays du Moyen-Orient.
En plus du paiement initial reçu à la signature de l’accord – paiement pour lequel Exeltis a renoncé à l’exercice de son droit au remboursement, prévu au contrat en cas de manquement de THX Pharma à fournir la documentation requise avant le 31 octobre 2025 – THX Pharma est éligible à d’autres paiements d’étapes réglementaires et commerciaux et des redevances basées sur les ventes nettes du produit.
TX01 est une nouvelle formulation d’un composé déjà approuvé, indiqué dans le traitement de maladies neurologiques rares telles que la maladie de Gaucher et la maladie de Niemann-Pick de type C. Ce partenariat confirme l’engagement des deux sociétés à proposerde nouvelles thérapies et à répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits.
Mathieu Charvériat, Directeur Général de THX Pharma, commente : « La réalisation de cette étape dans les délais témoigne de notre engagement à mener à bien le parcours réglementaire de TX01. Cette avancée nous rapproche de la commercialisation mondiale de TX01, une thérapie potentiellement transformatrice pour les patients atteints des maladies de Niemann-Pick de type C et de Gaucher. »
Salustiano Perez, Directeur Général d’Exeltis, ajoute : « Nous sommes ravis d’avoir atteint cette étape avec THX Pharma, fruit d’une collaboration fructueuse. Nous pouvons désormais avancer sereinement vers le projet de dépôt d’enregistrement de TX01 au premier trimestre 2026, en vue d’une commercialisation en Europe attendue dès 2027. »
Source et visuel : THX Pharma