Naobios et SGS collaborent pour produire un challenge agent du virus respiratoire syncytial (VRS)

Naobios, une CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) qui offre des services pour le développement de procédés et la production selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de lots cliniques de médicaments à base de virus, et SGS (SIX:SIGN), leader mondial des services de test, d’inspection et de certification, annoncent aujourd’hui un partenariat pour la production d’un challenge agent du virus respiratoire syncytial (VRS) destiné à être utilisé dans des essais cliniques d’infection humaine volontaire strictement contrôlés (CHIM- Controlled Human Infection Model) menés par SGS.

Produit dans des conditions BPF, l’agent viral humain (HVCA – Human Viral Challenge Agent) est dérivé d’un isolat de souche VRS-A isolé en 2015 qui correspond aux souches de VRS qui circulent actuellement. Son profil infectieux réaliste permet aux chercheurs de générer des données fiables et exploitables sur l’efficacité des vaccins et la dynamique de la réponse immunitaire.

Naobios a déjà mené à bien le développement, la production et le conditionnement de plusieurs HVCA destinés à des études cliniques partout dans le monde. Les HVCA sont utilisés dans des essais cliniques CHIM strictement contrôlés dans lesquels des volontaires en bonne santé reçoivent intentionnellement un agent pathogène dosé avec soin, dans un cadre éthique, réglementaire et de biosécurité rigoureux, afin d’évaluer des vaccins prophylactiques ou des traitements curatifs.

Ces études permettent d’évaluer de façon précoce et moins coûteuse des vaccins pouvant prévenir une infection virale, ce qui permet d’accélérer le développement de candidats vaccins efficaces et à prix plus abordables contre un virus donné.

Afin de générer les premières données de preuve de concept chez l’être humain, 12 participants en bonne santé ont été inoculés en octobre 2025, au sein de l’unité de pharmacologie clinique SGS d’Anvers (Belgique), avec le challenge agent VRS de souche A. Les participants ont présenté un taux d’infection de 100 % avec des symptômes bénins qui ont disparu sans traitement.

« Face à la croissance exponentielle des études CHIM, nous avons décidé d’investir afin d’élargir notre gamme de services et de répondre aux demandes de nos clients dans le monde entier », explique Eric Le Forestier, directeur général de Naobios. « Grâce à ce partenariat avec SGS, nous confirmons notre positionnement au niveau mondial comme partenaire de choix pour produire des challenge agents viraux aux normes BPF. »

Naobios dispose d’une expertise reconnue dans le domaine des HVCA. La société a déjà produit avec succès 36 lots BPF de HVCA, notamment pour le SARS-CoV-2, le RSV, le HMPV (métapneumovirus humain) et la grippe, en tirant parti de cette approche innovante pour accélérer le processus de développement des vaccins, avec une évaluation clinique réalisée par des centres CHIM spécialisés tels que SGS.

« Les essais CHIM sont un outil incontournable pour réduire les risques et accélérer le développement précoce de vaccins lorsqu’ils sont menés dans le respect des normes scientifiques, éthiques et de biosécurité les plus strictes », ajoute Jelle Klein, directeur médical de l’unité de pharmacologie clinique de SGS. « Après la production aux normes BPF du challenge agent du VRS par Naobios, SGS a été chargée de la validation clinique complète dans un cadre CHIM, y compris la conception de l’étude, l’exécution clinique, la gestion de la sécurité et des évaluations virologiques, permettant ainsi d’obtenir des données fiables et exploitables pour le développement d’un vaccin et d’un antiviral contre le VRS. L’approche claire et par étapes de Naobios nous a permis d’avoir une vue d’ensemble précise des évaluations réalisées, de leur date d’achèvement et des résultats obtenus. Ils nous ont laissé la main sur le processus afin d’ajuster les calendriers cliniques en fonction des premières données. »

Le VRS est l’une des principales causes d’infections respiratoires graves chez les nourrissons, les adultes immunodéprimés et les personnes âgées, responsable d’environ 64 millions d’infections et 3,6 millions d’hospitalisations chaque année dans le monde. Alors que les systèmes de santé continuent de faire face au poids des épidémies annuelles de VRS, la nécessité de développer rapidement des vaccins et traitements efficaces n’a jamais été aussi pressante.

Source :  Naobios