Edition du 27-01-2021

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

Avis favorable du CHMP de l’EMEA sur six génériques du Plavix

Publié le mardi 2 juin 2009

Avis favorable du CHMP de l’EMEA sur six génériques du PlavixMalgré l’avis favorable rendu par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) à six demandes d’homologation de versions génériques du Plavix, Sanofi-aventis a confirmé vendredi ses perspectives de résultats pour 2009. Le laboratoire pharmaceutique entend par ailleurs défendre « ses droits légitimes de propriété intellectuelle et industrielle ».

A l’issue de sa réunion du 26 au 29 mai, le Comité des médicaments à usage humain de l’EMEA a annoncé via un communiqué de presse que des avis favorables ont été rendus pour des demandes d’AMM concernant le clopidogrel soumises par la voie centralisée. Certaines de ces demandes d’AMM concernent des sels de clopidogrel différents de celui de Plavix® (clopidogrel hydrogensulphate), comme le bésilate. Le CHMP a ainsi recommandé l’homologation dans l’Union européenne de six versions génériques du Plavix soumises par Acino, 1A Pharma, Ratiopharm, Hexal, Teva et Pharmathen.

Dans son communiqué, Sanofi précise que dans le cas des demandes d’AMM concernant des génériques présentées dans le cadre de la procédure centralisée (PC) de l’EMEA, l’avis scientifique délivré par le CHMP est suivi d’une « procédure décisionnelle » au niveau de la Commission européenne. Cette procédure dure en général 2 mois et demi à trois mois. A la fin de la procédure centralisée, la Commission européenne rend une décision qui est valable dans tous les pays de l’Union. Dans certains pays, il convient d’ajouter les délais applicables aux procédures de tarification et de remboursement.

Ainsi, malgré cette recommandation scientifique du CHMP, sanofi-aventis confirme ses perspectives de croissance du BNPA pour 2009. Le laboratoire pharmaceutique entend par ailleurs défendre « ses droits légitimes de propriété intellectuelle et industrielle dans la mesure où ils s’appliquent à tout produit contenant du clopidogrel ». L’antithrombotique vedette de Sanofi-Aventis vendu en partenariat avec Bristol-Myers Squibb est actuellement la 2ème meilleure vente de la pharmacie mondiale  avec un chiffre d’affaires de 8,6 milliards de dollars l’an dernier.

Pour plus d’informations, consulter le communiqué de Sanofi-aventis








MyPharma Editions

COVID-19 : Sanofi va aider BioNTech à fabriquer son vaccin

Publié le 27 janvier 2021
COVID-19 : Sanofi va aider BioNTech à fabriquer son vaccin

Sanofi et BioNTech ont conclu aujourd’hui un accord aux termes duquel le laboratoire français prêtera son concours à la biotech allemande pour la fabrication et la fourniture de son vaccin COVID-19 qui est codéveloppé avec Pfizer. Sanofi donnera à BioNTech l’accès à son outil de production et à son savoir-faire afin de produire plus de 125 millions de doses du vaccin COVID-19 de BioNTech en Europe.

Corinne Blachier-Poisson, Directrice Générale d’AMGEN France, élue présidente de l’AGIPHARM

Publié le 26 janvier 2021
Corinne Blachier-Poisson, Directrice Générale d’AMGEN France, élue présidente de l’AGIPHARM

Le 26 janvier 2021, Corinne Blachier-Poisson, Directrice Générale d’Amgen France, devient la nouvelle Présidente de l’Agipharm (Association des Groupes Internationaux pour la Pharmacie de Recherche) pour un mandat d’un an. Elle succède ainsi à Pierre-Claude Fumoleau, ex-Président France d’AbbVie.

COVID-19 : l’Institut Pasteur arrête le développement de l’un de ses candidats vaccins

Publié le 26 janvier 2021
COVID-19 : l’Institut Pasteur arrête le développement de l’un de ses candidats vaccins

A la suite de résultats intermédiaires d’essai clinique de phase I, l’Institut Pasteur a annoncé l’arrêt du développement d’un de ses candidats vaccins, celui basé sur le virus du vaccin contre la rougeole. L’Institut Pasteur a confirmé la poursuite du développement d’autres candidats vaccins arrivés en fin de phase préclinique, et le maintien de sa forte mobilisation scientifique pour lutter contre l’épidémie de Covid-19.

Takeda reçoit la certification internationale Top Employer pour la 4ème année consécutive

Publié le 26 janvier 2021
Takeda reçoit la certification internationale Top Employer pour la 4ème année consécutive

Takeda a annoncé faire partie des 16 entreprises à avoir obtenu la certification internationale Top Employer® (Meilleur employeur) pour 2021. Takeda a non seulement reçu cette certification mondiale pour la quatrième année consécutive, elle a également été certifiée comme Top Employer dans quatre régions et 38 pays.

COVID-19 : GeNeuro reçoit un financement pour accélérer la recherche sur le rôle des protéines HERV

Publié le 26 janvier 2021
COVID-19 : GeNeuro reçoit un financement pour accélérer la recherche sur le rôle des protéines HERV

GeNeuro, une société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurodégénératives et maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP), vient d’annoncer l’obtention d’un financement de l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) pour son projet COVERI, qui vise à comprendre le rôle des protéines du rétrovirus endogène humain (HERV) dans la réponse immunitaire anormale ou les dommages neurologiques subis par d’importants sous-ensembles de patients atteints de COVID-19.

Nanobiotix : sa filiale Curadigm signe un accord de collaboration avec Sanofi axé sur le portefeuille de thérapies géniques

Publié le 26 janvier 2021
Nanobiotix : sa filiale Curadigm signe un accord de collaboration avec Sanofi axé sur le portefeuille de thérapies géniques

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé un nouvel accord de collaboration conclu par Curadigm, sa filiale détenue à 100%, avec Sanofi. Curadigm a été sélectionnée dans le cadre du Sanofi iTech Award Program : son projet de recherche intégrant la technologie Nanoprimer est considéré comme une option très prometteuse pour améliorer le portefeuille de thérapies géniques en développement.

NovAliX et Chemical.AI vont développer des outils d’intelligence artificielle pour la découverte de nouveaux médicaments

Publié le 25 janvier 2021
NovAliX et Chemical.AI vont développer des outils d'intelligence artificielle pour la découverte de nouveaux médicaments

NovAliX, société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments, et Chemical.AI, une société d’intelligence artificielle (IA) associant expertise humaine et technologie de pointe en IA pour les industries chimique et pharmaceutique, ont annoncé un partenariat stratégique dans le domaine de l’intelligence artificielle appliquée à la découverte de nouveaux médicaments.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents