Edition du 16-08-2018

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

Dysfonction érectile: Apricus Biosciences choisit un fabricant pour Vitaros® au Canada

Publié le jeudi 2 décembre 2010

Apricus Biosciences vient de désigner aujourd’hui un fabricant pour Vitaros®, son nouveau traitement pour la dysfonction érectile (DE), dont la commercialisation a été approuvée par Santé Canada le 12 novembre 2010. Le choix s’est donc porté sur la Division Therapex d’E-Z-EM Canada, Inc., une filiale détenue à 100 % par Bracco Pharma en Italie, laquelle fabriquera ce produit pour le compte d’Apricus Bio.

 Therapex sera également le fabricant désigné lorsque Apricus Bio déposera sa demande d’approbation de mise sur le marché en Europe pour Vitaros, laquelle est prévue pour la première moitié de 2011. La société entend aller de l’avant dans la production de Vitaros parallèlement à des discussions en cours dans l’optique d’un partenariat, afin d’accélérer le lancement commercial planifié du médicament.

Vitaros se différencie d’autres médicaments existants pour le traitement de la DE, tels que Viagra®, Cialis® et Levitra® de deux manières. Tout d’abord, il est appliqué directement sur le pénis sous forme de crème, au lieu d’être absorbé systémiquement sous forme de pilule. « Son application topique contribue à réduire les effets indésirables et permet aux hommes qui ne peuvent pas prendre les médicaments existants, ou qui ne régissent pas bien à ceux-ci, de disposer d’une alternative adaptée aux besoins des patients. Vitaros est le premier traitement topique de la DE à agir sur le plan clinique avec un excellent profil d’effets indésirables », a déclaré le Dr. Bassam Damaj, président et directeur général d’Apricus Biosciences.

« D’autre part, Vitaros agit par un mécanisme biochimique différent de celui des médicaments de la DE par voie orale et, comparé à ceux-ci, il provoque des érections d’une manière plus localisée et plus rapide. Vitaros contient une substance médicamenteuse précédemment commercialisée pour le traitement de la DE, connue sous le nom chimique d’alprostadil. Lorsqu’il est absorbé à travers la peau, l’alprostadil, un vasodilatateur, stimule directement le flux sanguin, provoquant de la sorte une érection. Des études cliniques ont montré que Vitaros agit en quelques minutes, par rapport à un délai d’action signalé de 30 minutes ou davantage pour les médicaments par voie orale indiqués dans le traitement de la DE », explique  Apricus Biosciences dans son communiqué.

« L’alprostadil est un médicament dont les capacités à traiter la DE sont bien reconnues, et il est à présent commercialisé en tant que médicament injectable ou suppositoire inséré dans l’urètre. Apricus Bio a incorporé l’alprostadil dans sa technologie d’administration NexACT, avec pour résultat une administration topique rapide et efficace du médicament dans le pénis. Dans des études cliniques, Vitaros a agit chez des patients atteints de DE de gravité variable, de bénigne à sévère, y compris chez des hommes ne réagissant pas au Viagra® ». », précise enfin le laboratoire.

Source : Apricus Biosciences








MyPharma Editions

Samsung Bioepis va initier l’essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Publié le 13 août 2018
Samsung Bioepis va initier l'essai clinique de phase 1 de la protéine de fusion ulinastatine-Fc SB26

Samsung Bioepis vient d’annoncer le lancement d’une étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère. Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des rats ont appuyé des études antérieures sur l’homme avec SB26.

Merz : Bob Rhatigan nommé CEO pour les Amériques

Publié le 10 août 2018
Merz : Bob Rhatigan nommé CEO pour les Amériques

Merz, la société allemande spécialisée dans le domaine de l’esthétique médicale et des neurotoxines, a annoncé la nomination de Bob Rhatigan en tant que CEO pour les Amériques. Pour développer son leadership concernant ses activités en Amérique du Nord chez Merz, M. Rhatigan sera désormais responsable de l’Amérique latine et surpervisera la stratégie commerciale mondiale de cette nouvelle région des Amériques.

Genomic Vision accorde à European Equity Partners une licence de sa technologie du peignage moléculaire

Publié le 9 août 2018
Genomic Vision accorde à European Equity Partners une licence de sa technologie du peignage moléculaire

Genomic Vision vient de signer un contrat de licence avec European Equity Partners (EEP), une société d’investissement privée au Royaume-Uni spécialisée dans les investissements dans le secteur des sciences de la vie, pour l’utilisation de la technologie du peignage moléculaire dans le domaine de la biotransformation.

Celyad : Filippo Petti nommé Chief Financial Officer

Publié le 7 août 2018
Celyad : Filippo Petti nommé Chief Financial Officer

Celyad, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé la nomination de Philippo Petti en qualité de « Chief Financial Officer », succédant à Patrick Jeanmart.

L’ANSM met en place trois RTU dans le traitement adjuvant du mélanome

Publié le 6 août 2018
L’ANSM met en place trois RTU dans le traitement adjuvant du mélanome

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un point d’information avoir élaboré trois Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome pour Opdivo (nivolumab), Keytruda (pembrolizumab) et l’association Mekinist-Tafinlar (trametinib-dabrafenib).

Genomic Vision : de nouvelles perspectives dans l’analyse du génome des plantes

Publié le 6 août 2018
Genomic Vision : de nouvelles perspectives dans l'analyse du génome des plantes

Genomic Vision, société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic in-vitro (IVD) pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires et d’applications pour les laboratoires de recherche (LSR), a annoncé les premiers résultats d’un travail de recherche réalisé avec le Centre de Ressources Génomiques Végétales (CNRGV) de l’Institut National de la Recherche Agronomique (INRA) visant la mise au point d’une nouvelle technique d’analyse du génome végétal.

Janssen : avis favorable du CHMP pour la mise à jour de l’étiquetage de l’Invokana® et du Vokanamet®

Publié le 3 août 2018
Janssen : avis favorable du CHMP pour la mise à jour de l'étiquetage de l'Invokana® et du Vokanamet®

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour la mise à jour de l’étiquetage de l’INVOKANA® (canagliflozine) et du VOKANAMET® (canagliflozine et metformine), y compris les modifications apportées aux indications pour le traitement d’adultes atteints d’un diabète sucré de type 2 (DST2) insuffisamment contrôlé comme traitement d’appoint au régime alimentaire et à l’exercice.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions