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Dysfonction érectile: Apricus Biosciences choisit un fabricant pour Vitaros® au Canada

Publié le jeudi 2 décembre 2010

Apricus Biosciences vient de désigner aujourd’hui un fabricant pour Vitaros®, son nouveau traitement pour la dysfonction érectile (DE), dont la commercialisation a été approuvée par Santé Canada le 12 novembre 2010. Le choix s’est donc porté sur la Division Therapex d’E-Z-EM Canada, Inc., une filiale détenue à 100 % par Bracco Pharma en Italie, laquelle fabriquera ce produit pour le compte d’Apricus Bio.

 Therapex sera également le fabricant désigné lorsque Apricus Bio déposera sa demande d’approbation de mise sur le marché en Europe pour Vitaros, laquelle est prévue pour la première moitié de 2011. La société entend aller de l’avant dans la production de Vitaros parallèlement à des discussions en cours dans l’optique d’un partenariat, afin d’accélérer le lancement commercial planifié du médicament.

Vitaros se différencie d’autres médicaments existants pour le traitement de la DE, tels que Viagra®, Cialis® et Levitra® de deux manières. Tout d’abord, il est appliqué directement sur le pénis sous forme de crème, au lieu d’être absorbé systémiquement sous forme de pilule. « Son application topique contribue à réduire les effets indésirables et permet aux hommes qui ne peuvent pas prendre les médicaments existants, ou qui ne régissent pas bien à ceux-ci, de disposer d’une alternative adaptée aux besoins des patients. Vitaros est le premier traitement topique de la DE à agir sur le plan clinique avec un excellent profil d’effets indésirables », a déclaré le Dr. Bassam Damaj, président et directeur général d’Apricus Biosciences.

« D’autre part, Vitaros agit par un mécanisme biochimique différent de celui des médicaments de la DE par voie orale et, comparé à ceux-ci, il provoque des érections d’une manière plus localisée et plus rapide. Vitaros contient une substance médicamenteuse précédemment commercialisée pour le traitement de la DE, connue sous le nom chimique d’alprostadil. Lorsqu’il est absorbé à travers la peau, l’alprostadil, un vasodilatateur, stimule directement le flux sanguin, provoquant de la sorte une érection. Des études cliniques ont montré que Vitaros agit en quelques minutes, par rapport à un délai d’action signalé de 30 minutes ou davantage pour les médicaments par voie orale indiqués dans le traitement de la DE », explique  Apricus Biosciences dans son communiqué.

« L’alprostadil est un médicament dont les capacités à traiter la DE sont bien reconnues, et il est à présent commercialisé en tant que médicament injectable ou suppositoire inséré dans l’urètre. Apricus Bio a incorporé l’alprostadil dans sa technologie d’administration NexACT, avec pour résultat une administration topique rapide et efficace du médicament dans le pénis. Dans des études cliniques, Vitaros a agit chez des patients atteints de DE de gravité variable, de bénigne à sévère, y compris chez des hommes ne réagissant pas au Viagra® ». », précise enfin le laboratoire.

Source : Apricus Biosciences








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