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Data Manager (IDF) CDI


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Data Manager (IDF) CDI



Data Manager (IDF) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
10-08-2017AIXIALData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/DM0817/ MPE-23331


Description de l’annonce emploi


AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 12 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations. Rejoignez une équipe de plus de 400 spécialistes tels que des Data-Managers, Biostatisticiens et Programmeurs SAS.


Nous RECRUTONS en CDI un Data Manager H/F


Sous la responsabilité du Responsable du département Data Management et en relation avec les acteurs de la recherche clinique, vous gérez les données d’études cliniques internationales de phases I à III


Vous aurez en charge les missions suivantes :
- Co nception et mise en place des structures des bases de données,
- Programmation et validation des contrôles de cohérences (sous SAS),
- Définition de normes et capitalisation des données pour transférer aux études,
- Création du design des études e-CRF,
- Réalisation des plans de validation de données,
- Validation des Edit Check,
- Gel et verrouillage de la base de données,
- Rédaction du rapport des décisions et actions liées aux données avant la clôture de la base de données,
- Coordination de la validation des données en partenariat avec les équipes médicales et statistiques,
- Préparation des données pour la réunion de Blind Review


Bac+4/5 en Sciences de la Vie ou informatique/bioinformatique, vous possédez au minimum 3 ans d’expérience en tant que Data Manager dans un environnement CRO ou Laboratoire.
La connaissance et la maîtrise de plusieurs outils de Data Management est très importante : Clintrial ou Oracle Clinical ou Inform par exemple. Vous êtes également rompu à l’utilisation de SAS pour traiter les données des études.
Vous maitrisez les réglementations cliniques telles que les BPC, ICH et autres Guidelines. A la fois rigoureux et organiser, vous êtes soucieux de l’atteinte de vos objectifs.
Un très bon niveau d’anglais oral et écrit est requis.


Poste à pourvoir en CDI.


Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word avec la référence MYPHARMA/AIX/DM0817
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POPSICUBE-FOVEA


POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour nos clients :




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PRA Health Sciences fait partie du top 5 des CRO au niveau mondial et à ce titre, nous avons collaboré à la mise au point de plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques. Nous avons coordonné des essais qui ont conduit plus de 45 de ces médicaments à une approbation réglementaire internationale et/ou une approbation de la FDA


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