Edition du 21-08-2017


Responsable Assurance Qualité R&D (IDF)


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Responsable Assurance Qualité R&D (IDF)



Responsable Assurance Qualité R&D (IDF) - POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour l'un de nos clients :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
11-08-2017POPSICUBE-FOVEAQualité - Production - Process France-IDF-Paris RAQ/R&D-MYPHARMA/ MPE-23669


Description de l’annonce emploi


Le Groupe POPSI CUBE, est depuis 2004 reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé.
Le Groupe dispose de bureaux en France, aux Etats Unis et en Chine ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


A travers notre Business Unit Healthsourcing, nous recherchons pour une mission en prestation chez un de nos clients, un(e) Responsable Assurance Qualité R&D - H/F


Votre mission consistera à assurer l’amélioration continue du Système de la Qualité afin de garantir la conformité des activités Corporate de recherche et développement (pharmaceutique, pré-clinique, clinique), des affaires médicales et des activités de pharmacovigilance globales aux référentiels Qualité applicables.


Vos principales taches seront :
• Etablir le programme annuel des audits de développement clinique, de pharmacovigilance, de distribution, de fournisseurs non industriels en fonction des besoins collectés auprès des clients (AQ R&D, Développement Clinique Corporate, Affaires Médicales Corporate, Pharmacovigilance Corporate, EUQPPV
• Mandater des auditeurs qualifiés et gérer selon les besoins la sous-traitance des audits sus
• Gérer la revue des plans d’actions correctives/préventives liés aux audits sus-cités jusqu’à leur clôture
• Coordonner les activités de revue de plans d’actions correctives/préventives liés aux inspections cliniques, de Pharmacovigilance jusqu’à leur clôture
• Assurer la coordination, la révision, l’approbation ou l’écriture des procédures, instructions, formulaires et modèles Corporate de l’AQ R&D, le du Développement Clinique, des Affaires Médicales, de la Pharmacovigilance Corporate, de la Recherche et Développement Pharmaceutique
• Assurer la révision des plans de formation lié aux référentiels de Bonnes Pratiques Cliniques, de Bonnes Pratiques de Laboratoires et de Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance
• Gérer le budget et les équipes alloués à l’AQ R&D
• Savoir traduire la vision et les objectifs de la direction
• Fixer des objectifs et effectuer des suivis réguliers


Profil recherché :
Vous avez un 3ème cycle scientifique, 10+ années d’expérience dans l’industrie dont la majorité de cette expérience en Assurance Qualité.
Vous maîtrisez des référentiels et normes internationales applicables dans les activités cliniques (e.g., BPC, ICH E6, ICH E2E, E2B), non cliniques BPL, pharmacovigilance ainsi que les normes internationales applicables aux activités de développement pharmaceutique


Pour postuler :
Merci de transmettre votre candidature par e-mail à Alain Benoît directement via le bouton ci-dessous :



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Focus POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA


POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour nos clients :




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PRA Health Sciences fait partie du top 5 des CRO au niveau mondial et à ce titre, nous avons collaboré à la mise au point de plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques. Nous avons coordonné des essais qui ont conduit plus de 45 de ces médicaments à une approbation réglementaire internationale et/ou une approbation de la FDA


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