Edition du 23-10-2017


Site Activation Manager - PRA Health Sciences (Home-Based en France) CDI


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Site Activation Manager - PRA Health Sciences (Home-Based en France) CDI



Site Activation Manager - PRA Health Sciences (Home-Based en France) CDI - PRA Health Sciences

PRA Health Sciences fait partie du top 5 des CRO au niveau mondial et à ce titre, nous avons collaboré à la mise au point de plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques. Nous avons coordonné des essais qui ont conduit plus de 45 de ces médicaments à une approbation réglementaire internationale et/ou une approbation de la FDA


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-10-2017PRA Health SciencesR&D - Recherche - Développement pharmaceutique France 2017-42804-MYPHARMA/ MPE-24518


Description de l’annonce emploi


Site Activation Manager (SAM) - M/F
homebased in France, UK, Israel, Spain or Italy


PRA Health Sciences
One thing we all have in common is the drive to produce great results for our clients and to advance treatment options available to patients worldwide. We always have a desire to keep seeking new and better ways to operate, to achieve these results. Enter: the Strategic Solutions Division.
Leveraging the advantages of working for a top-5 CRO, whilst simultaneously working fully-dedicated to a leading pharma company, will guarantee that the results you help accomplish in drug development are matched by your own career achievements.


Responsibilities
As a Site Activation Manager, you will be dedicated to one of our global pharmaceutical clients; a prestigious organization, specialising in a niche rare disease, complemented by a pipeline in other therapeutic areas, including oncology. A company that is driving the next generation of patient treatment, where individuals are empowered to work with autonomy and ownership. This is an exciting time to be a part of this new program.


Position overview:
- Working directly with investigative sites across the country, the Site Activation Manager plays a fundamental role in our client’s drug development process. The main focus will be working independently to manage the study start-up activities at a country level.
- Reporting directly to the Site Activation Strategist, the key tasks will include:
- Collaborating with the Project Manager to define the site activation strategy and develop timelines
- Manage submissions including the coordination of submissions packages, responding to EC queries
- Manage confidentiality agreements with sites
- Hold accountability for the exchange and tracking of study documents and translations, including quality checking, delegating some of these tasks to a CTA when appropriate
- Providing study updates to the wider project team
- Proactively identify and resolve any site challenges, and implement mitigation plans to any risks to study start-up, identifying trends and triaging issues as needed
- Build productive working relationships with investigative sites
- Interfacing with other key stakeholders in the business including the medical team and project management, the Site Activation Manager’s expertise will be called upon to work independently, taking ownership for study start-up and adopting an autonomous approach to decision-making.


Qualifications
You are:
- Organised, confident and quick to learn.
Here at PRA we want our employees to succeed and ensure that they are set up for this success through constant training, development and support. To enable success in this position you will have:
- A proven track record of success in study start-up activities in either a CRO or pharmaceutical company, including submissions, managing timelines and driving delivery
- Strong organisational skills
- The ability to identify risk and make decisions
- Fluency in English
- The ability to communicate confidently and learn quickly are also key attributes.
- Your health, your family, your career, your money — the things that matter to you, matter to us. The benefits of PRA just get better and better.


PRA Health Sciences is an Equal Opportunity Employer. We welcome and encourage diversity in the workplace.


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Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.




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Spécialiste de la compliance dans les Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE est la référence dans le domaine de la Validation, de la Qualité et plus généralement dans la conduite de projets ayant un impact réglementaire. CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

 


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