Edition du 24-02-2018


Coordinateur de projets publishing (IDF 91)


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Coordinateur de projets publishing (IDF 91)



Coordinateur de projets publishing (IDF 91) - PRODUCTLIFE Group

Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ces opportunités sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-02-2018PRODUCTLIFE GroupRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris 91-CoordPUBLISHING-MYPHARMA / MPE-26233


Description de l’annonce emploi


Coordinateur de projets publishing H/F
LIEU : France Essonne
CONTRACT : CDD


ProductLife Group est le leader européen des fournisseurs de services pour l'industrie des sciences de la vie, axé sur la prestation de services professionnels de haute qualité dans les domaines des affaires réglementaires, la sécurité, la qualité, l'alignement des processus et les services médicaux. Tous les services de ProductLife Groupe ciblent le support pour le respect complet et la sécurité tout au long du cycle de vie du produit, permettant donc la continuité et la productivité du développement des produits et des processus ultérieurs.


À la suite du déploiement d’un nouveau projet, nous cherchons actuellement un Coordinateur de projets publishing H/F afin de :
• Fournir un support au Responsable Publishing pour les soumissions stratégiques
• Gérer le publishing et contrôler la qualité des soumissions réglementaires (sous forme électronique et/ou papier)


Responsabilités :
• Support à la définition des procédures de soumissions standards
• Veille à ce que les projets RA soit à jour par rapport à l’activité publishing
• Gestion et suivi des procédures publishing / calendrier avec les acteurs RA, et contribue à la planification des soumissions réglementaire
• Mise en place du publishing des soumissions réglementaires conformément aux prérequis réglementaires, en y intégrant les délais d'exécution.
• Fournir un support aux opérationnels pour que les soumissions électroniques et non électroniques répondent aux pré requis réglementaires (format, adapter les évolutions).
• Définir et améliorer les formats des documents du système
• Assurer que les processus requis pour la conformité des informations réglementaires, y compris le stockage et l'archivage, soient mis en œuvre.
• Contribuer à l'amélioration des processus avec la réalisation de tests pilotes en ligne avec les opérationnels RA.
• Veiller à ce que des informations réglementaires soient disponibles
• Contribuer à la planification des soumissions et au suivi des soumissions et des modifications réglementaires.
• Maintenir un flux continu des informations RA
• Veiller à ce que des informations réglementaires soient disponibles
• Contribuer à la planification, modifications et suivi des soumissions
• En tant que spécialiste affaires réglementaires, assurer que les documents assignés soient prêts pour la soumission.
• Veille sur l'utilisation du système électronique de gestion des documents (eDMS) et autres outils


Profil du candidat


Etudes : Bac 3/+ scientifique


Expérience: 4 ans d’expériences professionnelle sur un poste similaire


•  Compétences clés
• Excellentes compétences organisationnelles et interpersonnelles
• Capacité à s’adapter dans un nouvel environnement
• Orienté/e vers les procédures avec une bonne attention aux détails
• Compétences en communication orale et écrite efficace
• Utilisateur avancé dans une ou plusieurs des outils suivants :
o Outils d’édition : eCTD Manager, InSight, Docubridge, éditeur de l’ISI, eCTD Xpress
o MS Office, notamment Word


• Compétences de base
• Bonne connaissance de MS Office et Adobe Acrobat
• Connaissance des outils d’édition
• Connaissance des EDMS
• Vous avez l’habitude de travailler en équipe pluridisciplinaire et possédez de grandes capacités d’organisation.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, et votre pro-activité.
• Votre anglais et français sont courants (oral et écrit) car contacts quotidiens avec des interlocuteurs locaux et à l’international


Une formation complète sera fournie, et nous encourageons nos employés à participer à des cours externes, le cas échéant, et d'adhérer à des organisations professionnelles.
Une évolution au sein de l'entreprise ou du groupe est possible pour les candidats motivés, qui ont l'ambition et le potentiel pour grandir dans notre organisation dynamique et internationale.


Avantages
• Rémunération attrayante
• Formation et développement
• Société internationale et grandissante
• Environnement dynamique


Pour postuler
Merci d'envoyer votre Curriculum Vitae et lettre de motivation par email directement via le bouton ci-dessous à Henri Pena : recruitment@productlife-group.com avec la référence 91-CoordPUBLISHING-MYPHARMA



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