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Regulatory Systems Specialist (IDF) CDI



Regulatory Systems Specialist (IDF) CDI - Keyrus Biopharma

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 5 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-02-2018Keyrus BiopharmaRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MPE-26235


Description de l’annonce emploi


REGULATORY SYSTEMS SPECIALIST H/F


Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 5 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).
Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.
A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.


Nous recherchons un Regulatory Systems Specialist H/F, pour le compte de l’un de nos clients :


Intégré dans le département des Affaires Réglementaires et en étroite collaboration avec le Responsable Systèmes et Process, vous apporterez un support technique aux utilisateurs des systèmes réglementaires d’un grand Laboratoire Pharmaceutique basé en Ile de France.


Vos missions :
• Apporter un support aux utilisateurs des outils et systèmes,
• Promouvoir une utilisation cohérente des systèmes (data entry) et organiser régulièrement des sessions de formation, notamment pour les nouveaux arrivants,
• Accompagner le Business System Owner et assurer son Back-up,
• Gérer les demandes d’accès, réaliser la liste des utilisateurs et la liste de diffusion,
• Mettre en place les SOP/MO d’utilisation des systèmes,
• Gérer les campagnes de cleaning des databases,
• Participer au développement et à l’amélioration des différents outils et systèmes réglementaires.


Votre profil :
Diplômé d’un Bac+5 en Pharmacie, en Ingénierie ou en Biologie (Life sciences), vous justifiez de 3 années d’expériences professionnelles dans les Affaires Réglementaires, avec une spécialisation dans l’administration de systèmes informatiques.
Vous êtes en capacité de converser aisément en Anglais avec des interlocuteurs non francophones, de lire et de rédiger des documents en Anglais.
Vous avez une bonne communication orale et écrite.
Vous êtes reconnu pour votre capacité d’organisation, votre rigueur et votre esprit critique.
Vous faites preuve d’esprit d'équipe, de proactivité et de motivation.


Vous serez intégré dans le département consulting.
Le poste est à pourvoir en CDI.


Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature :
Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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