Edition du 23-05-2018


Responsable Coordinateur Qualité - Sanofi (IDF) CDI


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Responsable Coordinateur Qualité - Sanofi (IDF) CDI



Responsable Coordinateur Qualité - Sanofi (IDF) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-05-2018SANOFIQualité - Production - Process France-Haute-Normandie JB-R2450232-MYPHARMA/ MPE-27614


Description de l’annonce emploi


Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et Directives Qualité Globales Sanofi, le/la

Responsable / Coordinateur Qualité H/F
- développe la culture Qualité sur le terrain.
- pilote avec les acteurs impliqués, des axes d’amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures.
- prend en charge les revues Qualité des différents processus ou projets liés à l'activité de la partie Mise Sur le Marché (MSM).


CDI en Haute-Normandie


1. Management des processus Qualité
1.1. Libération des lots de produits finis conditionnés
:• Compile l’ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, Anomalies, Gestion des changements, Suivi des retours réglementaires le cas échéant
• En fonction des exigences qualité relatives à la libération des lots procéder à la libération ou au refus des lots
• Autorise les envois en quarantaine
1.2. Validation des mentions repiquées
• Vérifie et valide les mentions repiquées sur les objets imprimés de conditionnement.
1.3. Documents de commercialisation / Protocoles de release
• Approuve les documents de commercialisation à destination des autorités de santé ou des clients internes et externes
.• Répond aux questions adressées par les autorités de santé ou des clients internes / externes
1.4. Gestion des anomalies et OOS/OOT
:• Déclare les anomalies au périmètre de l’AQ Produits
• Rédige les investigations et les impacts Qualité dans le respect des exigences réglementaires et des Directives de la Qualité Globale.
1.5. Gestion des Change Control = CCR :
• Réalise les évaluations d’impact qualité des CCR avec impact au périmètre de l’Assurance Qualité Produits
• Réalise les actions au périmètre de l’AQ Produits.
1.6. Documentation Qualité :
Approuve les documents Qualité spécifiques à l’AQ Produit
1.7. Revue Annuelle Produit (RAP) ;
• Réalise la synthèse RAP pour les produits de sa franchise.
• Participe aux comités de revue des RAP
• Approuve les rapports RAP
1.8. Réclamations clients et effets indésirables
• Evalue l’exhaustivité des données d’investigation afin de préparer le rapport d’investigation
• Rédige les rapports d’investigation suite à réclamations client
• Approuve les rapports d’investigation suite à réclamations client et effets indésirables
.1.9. Stabilités :
• Approuve les protocoles, échéances et rapports de stabilité
.• Participe aux investigations en cas d’OOS/OOT sur des résultats obtenus en cours d’étude de stabilité
• Participe à la mise en place des axes d’amélioration


2. Amélioration de la Qualité
• Développe l’expertise pharmaceutique sur les produits et, à ce titre, l’interface avec les clients internes
.• Anime des groupes de travail produits dans le cadre de troubleshooting et/ou d’amélioration continue.


Profil :Pharmacien (thèse obligatoire) avec une expérience acquise en production, contrôle qualité ou assurance qualité


Horaires:poste en journée avec astreinte de nuit 2 semaines sur 6


POUR POSTULER, merci d'adresser votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) Julien BETTON (julien.betton@sanofi.com avec la référence JB-R2450232-MYPHARMA) : utilisez directement le bouton ci-dessous



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