Edition du 23-05-2018


Study Activation Specialist (IDF 92, Levallois-Perret) CDI


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Study Activation Specialist (IDF 92, Levallois-Perret) CDI - Keyrus Biopharma

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 5 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
16-05-2018Keyrus BiopharmaEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris MPE-27720


Description de l’annonce emploi


« STUDY ACTIVATION SPECIALIST» H/F


Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 5 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada). Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes. A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.


Nous recherchons un “Study Activation Specialist” H/F, pour rejoindre nos équipes basées à Levallois-Perret


Vos missions :
• Supporter les activités de lancement des études en collaboration avec les chefs de projets
• Préparer la soumission des études auprès des autorités compétentes (par exemple, ANSM et CPP)
• Participer à la mise en place des sites investigateurs à un niveau pays et centres ; gérer les contrats investigateurs et négocier les budgets ; suivre et contrôler les documents essentiels nécessaires à l’activation de l’étude et des sites ; éventuellement participer à leur collecte auprès des sites.
• S’assurer de l’efficience du processus de lancement des études affectées en relation étroite avec le département des Affaires Règlementaires et les ARC des pays autres que la France


Profil et compétences:
• Diplôme d’études supérieures dans le domaine scientifique ou de la santé ou expérience significative dans une fonction similaire
• Expérience préalable d’au moins 3 ans dans la mise en place des études et/ou activation des sites investigateurs en CRO et/ou dans une société pharmaceutique
• Une bonne connaissance des textes et des exigences règlementaires pour les soumissions aux Autorités Compétentes et Comités d’Ethique en France est nécessaire. La connaissance d’autres pays est un plus.
• Maîtrise de l’anglais (lu et parlé) ; la connaissance d’une autre langue européenne est un plus
• Bonne gestion du classement et de l’archivage
• Sens du service client, rigueur et autonomie
• Aptitude à utiliser différents logiciels et systèmes informatiques ; la maîtrise d’Excel est un plus


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L’entité est organisée autour de 6 pôles de compétences rassemblant des expertises variées et complémentaires : les affaires Réglementaires, la Pharmacovigilance, l'Assurance Qualité, les études cliniques, la Biométrie. Dans le cadre de sa croissance, Umanis renforce continuellement ses équipes.
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