Edition du 24-09-2018


Chargé Assurance Qualité - H2 PHARMA (IDF 78, Bois d Arcy) CDI


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Chargé Assurance Qualité - H2 PHARMA (IDF 78, Bois d Arcy) CDI



Chargé Assurance Qualité - H2 PHARMA (IDF 78, Bois d Arcy) CDI - H2 PHARMA

Acteur majeur depuis plus de 30 ans dans l’industrie pharmaceutique, H2 PHARMA connaît un développement soutenu et durable de son activité sur son site de production GMP, à Bois d’Arcy. Leader en France dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques liquides non-stériles, notre structure à taille humaine offre un environnement de travail attractif et dynamique à proximité de Versailles dans les Yvelines (78).


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
31-08-2018H2 PHARMAQualité - Production - Process France-IDF-Paris CAQ-MYPHARMA/ MPE-28670


Description de l’annonce emploi


Chargé(e) d’Assurance Qualité


L’Entreprise :
Acteur majeur depuis plus de 30 ans dans l’industrie pharmaceutique, H2 PHARMA connaît un développement soutenu et durable de son activité sur son site de production GMP, à Bois d’Arcy.
Leader en France dans le développement et la fabrication de formes pharmaceutiques liquides non-stériles, notre structure à taille humaine offre un environnement de travail attractif et dynamique à proximité de Versailles dans les Yvelines (78).
H2 PHARMA se différencie dans le secteur grâce à la qualité de ses collaborateurs et de ses équipements ultra-automatisés afin de proposer un service client d’exception auprès de tous les laboratoires de génériques et OTC de renoms appartenant à l’industrie du médicament.


Afin de renforcer notre département Qualité, nous recherchons un(e) chargé(e) d’Assurance Qualité.

Nous avons à cœur de partager nos valeurs : qualité, confiance et dynamisme.


Descriptif du poste :
Directement rattaché au Directeur Qualité, vous intégrez une équipe déjà en place au sein du service Assurance Qualité.
A ce titre, vous aurez pour missions :
• Mettre à jour et éditer les dossiers de lots en fonction du planning ;
• Revue des dossiers de lots, en vue de leur libération ;
• Participer au maintien opérationnel du système documentaire, au suivi et à la révision des procédures permettant de répondre aux obligations réglementaires ;
• Piloter le suivi métrologique des équipements du laboratoire et de la production, en collaboration avec les responsables de secteurs ;
• Collaborer à la préparation de la revue qualité produit, au suivi des réclamations, au traitement des déviations/dérogations et au suivi des actions correctives et préventives ;
• Préparer en collaboration les audits internes du site et inspections des autorités ;
• Assurer la formation des collaborateurs aux Bonnes Pratiques de Fabrication et autres référentiels en vigueur.
Vous êtes également impliqué dans les processus Qualité avec des activités telles que la validation des expéditions, le suivi des CAPA et la gestion des changements majeurs.
Ces missions ne sont pas limitatives.


Profil recherché :
• Titulaire d’un diplôme pharmaceutique ou formation supérieure (type ingénieur ou Master 2 Responsabilité et management de la qualité dans les industries de santé, Management de la Qualité et des Organisations, Assurance Qualité des produits de santé…).
• Expérience minimum de 2 ans dans cette fonction (hors stage), sur site de production dans l'industrie pharmaceutique, chimique, cosmétique ou similaire.
• Connaissance des cGMP et des différentes règlementations françaises/européennes.
• Maîtrise informatique, notamment du pack office.
• Consciencieux, doté d'un sens aigu des responsabilités, vous êtes reconnu pour vos capacités à travailler dans un environnement exigeant et changeant.
• Autonome, pragmatique et rigoureux, vous faites preuve d’esprit d’analyse et êtes force de proposition dans le cadre de l’amélioration continue.
• Qualités relationnelles demandées pour travailler efficacement en équipe.
• Anglais opérationnel à l’écrit.


Caractéristiques du poste :
• CDI Temps plein (37h RTT)
• A pourvoir dès que possible – à discuter lors de l’entretien préliminaire
• Lieu : Bois d’Arcy (78)
• Rémunération attractive selon profil
• Nombre de poste à pourvoir : 5


TOUTES LES CONDIDATURES REÇUES SERONT EXAMINEES ATTENTIVEMENT.


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à par e-mail secretariat.adelyne@h2pharma.fr avec la référence CAQ-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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