Edition du 24-09-2018


Adjoint au Responsable du Pôle Contrôle Qualité Biologie-Biochimie - YposKesi (IDF) CDI


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Adjoint au Responsable du Pôle Contrôle Qualité Biologie-Biochimie - YposKesi (IDF) CDI



Adjoint au Responsable du Pôle Contrôle Qualité Biologie-Biochimie - YposKesi (IDF) CDI - YPOSKESI

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-08-2018YPOSKESIQualité - Production - Process France-IDF-Paris AdjRP/CQBB-MYPHARMA/ MPE-28785


Description de l’annonce emploi


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares.


Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute un Adjoint au Responsable du Pôle Contrôle Qualité Biologie-Biochimie (h/f).


Missions
Au sein du Laboratoire de Contrôle Qualité, vous assistez, secondez et représentez dans ses attributions le Responsable du Pôle Biologie-Biochimie en charge des analyses de biologie cellulaire et moléculaire (culture cellulaire et transduction, PCR, ELISA, Electrophorèses et Western-Blot et FACS) et des analyses biochimiques.


A ce titre :
- Vous assurez la planification opérationnelle des activités de contrôle du pôle afin d’atteindre les objectifs de qualité, fiabilité et de performance dans le respect des BPF/cGMPs, des Pharmacopées et référentiels réglementaires (PE, USP, ICH …) et des règles HSE, mettez en œuvre les actions nécessaires au respect des délais et contribuez à la gestion de la sous-traitance.
- Vous vérifiez et approuvez les résultats produits et leur conformité aux spécifications, suivez les paramètres critiques analytiques au moyen de cartes de contrôle, contribuez à la gestion des évènements qualité rattachés au pôle (traitement des invalidités de résultat et résultats OOS, investigations laboratoire, maîtrise du changement, CAPA, change control …).
- Vous contribuez à la conception et la mise à jour des méthodes et des documents de contrôle du pôle en assurant leur adéquation avec les besoins techniques et réglementaires.
- Vous participez aux transferts de méthodes et validations analytiques en collaboration avec les services concernés.
- Vous participez aux choix de tout nouveau matériel, sous-traitant analytique et fournisseur de réactif.
- Vous contribuez à l’encadrement de l’équipe, sa politique de formation continue et d’amélioration continue des pratiques (audits réguliers de l’activité opérationnelle du laboratoire, identification et réalisation des améliorations à apporter, mise en place de formations …).


Vous pourrez également être impliqué(e) directement dans :
- des audits externes des fournisseurs et sous-traitants analytiques.
- des actions collectives avec les autres managers du Service Contrôle Qualité (dans un souci d’homogénéisation des pratiques et pour le déploiement de démarches d’amélioration du service dans sa globalité).
- des relations avec des clients externes pour des actions analytiques.


Profil
Titulaire d’un Diplôme de niveau Bac +5 en Biologie/Biochimie appliquée aux produits des santé ou équivalent, vous avez acquis une expérience de trois ans minimum dans une fonction similaire (expertise technique, management et contrôle qualité) au sein d’un environnement BPF /cGMP.
Une expérience analytique des vecteurs viraux est un atout.
Vous avez le sens du service et de l’organisation pour répondre aux attentes des clients et saurez conduire tout changement nécessaire.
Votre ouverture, votre disponibilité et votre esprit d’équipe vous permettront de contribuer à l’animation du pôle avec une dynamique constructive et de progression de l’équipe en assurant un reporting régulier et ouvert.
Rigoureux(se), pragmatique et doté(e) d’un bon relationnel, vous êtes également force de proposition.
Vous avez un niveau d’anglais opérationnel vous permettant de communiquer avec des clients externes.


Pour postuler :
Merci d’envoyer votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) par mail sur candidatures@yposkesi.com avec la référence AdjRP/CQBB-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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