Edition du 15-10-2018


Pharmacien Affaires Réglementaires (IDF) CDI


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Pharmacien Affaires Réglementaires (IDF) CDI



Pharmacien Affaires Réglementaires (IDF) CDI - POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour l'un de nos clients :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-10-2018POPSICUBE-FOVEARéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris PAR-MYPHARMA/ MPE-28981


Description de l’annonce emploi


Le Groupe POPSI CUBE, est depuis 2004 reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé.
Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis et en Chine ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


A travers notre Business Unit Healthsourcing, dédiée à la mise à disposition de compétences, nous recherchons pour une mission en prestation chez un de nos clients Laboratoire Pharmaceutique en IDF, un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F


Vous serez en charge de :
• Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise
• Définir la stratégie d’enregistrement des produits ;
• Planifier et coordonner la constitution des dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) conformément à la réglementation et aux « guidelines » ;
• Assurer le dépôt et le suivi des dossiers et des demandes post-AMM ;
• Coordonner et assure le dépôt des demandes d’essai clinique auprès des autorités
• Assurer la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires ;
• Assurer une veille réglementaire nationale et internationale ;
• Effectuer le contrôle réglementaire des éléments promotionnels et des documents de formation des délégués, en assure le dépôt et le suivi ANSM si besoin ;
• Contrôler les articles de conditionnement conformément à l’AMM et à la réglementation ;
• Gérer les demandes d’autorisation temporaire d'utilisation (ATU), d’autorisation d’importation/exportation.


Vous possédez un Diplôme en Pharmacie et Affaires Réglementaires et/ou Master de droit de la santé ou équivalent avec une expérience préalable en Affaires réglementaires de 2 à 5 ans


Ce poste est en CDI au sein de Popsicube-Fovea.


Pour postuler
Merci d’adresser votre candidature à Alain Benoît - a.benoit@popsicube-fovea.com avec la référence PAR-MYPHARMA : utilisez directement le bouton ci-dessous



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