Edition du 22-05-2019


Responsable Assurance Qualité Système - YposKesi (IDF 91) CDI


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Responsable Assurance Qualité Système - YposKesi (IDF 91) CDI



Responsable Assurance Qualité Système - YposKesi (IDF 91) CDI - YPOSKESI

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
17-04-2019YPOSKESIQualité - Production - Process France-IDF-Paris RAQsyst-MYPHARMA/ MPE-31893


Description de l’annonce emploi


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares.


Dans le cadre de son développement, Yposkesi recrute un Responsable Assurance Qualité Système (h/f).


Mission


Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous gérez les opérations et le management du service Assurance Qualité Système, en charge de piloter les processus Qualité d’YposKesi, en accord avec la Politique Qualité et les objectifs de la Direction Qualité.

Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en œuvre de ces processus.


Pour cela :
- Dans le cadre de la restructuration du service, vous définissez et pilotez les principaux processus du système de management de la Qualité (CAPA, anomalie, change Control, auto-inspection, réclamation, formation, gestion documentaire …).
- Vous prenez en charge la gestion opérationnelle de plusieurs processus qualité tel que système documentaire qualité, change control, formation – habilitation, revue qualité mensuelle et revue du Management de la qualité.
- Vous définissez et mettez en œuvre le programme d’auto-inspection.
- Vous garantissez le bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients.
- Vous organisez et mettez en œuvre les ressources nécessaires à l’activité du Service Assurance Qualité Système.
- Vous assurez l’encadrement, la coordination, l’accompagnement et le développement d’une petite équipe.
- Vous définissez les objectifs des membres de votre équipe et évaluez leur réalisation.


Profil


Docteur en Pharmacie ou titulaire d’un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d’au minimum 7 ans d’expérience professionnelle sur un site industriel pharmaceutique, dont 5 ans au minimum en assurance qualité système.
Vous maîtrisez impérativement les référentiels BPF/GMP. Votre niveau d’anglais est opérationnel et vous permet d’être à l’aise à l’écrit et à l’oral.
Vous avez idéalement développé de bonnes connaissances des produits biologiques.
Une expérience au sein d’une CMO est un réel atout pour ce poste.
Curieux(se) et autonome, vous êtes force de proposition et savez prendre des initiatives.
Esprit de synthèse, capacité d’analyse et pragmatisme sont également des qualités indispensables pour réussir dans cette fonction.
Vos qualités relationnelles et votre leadership vous permettront d’accompagner le changement.


Pour postuler,
Merci d’envoyer votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) par mail sur candidatures@yposkesi.com avec la référence RAQsyst-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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