Edition du 22-05-2019


Data Management, Clinical Trial Analyst - Sanofi (Rhône, Marcy l Étoile) CDI


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Data Management, Clinical Trial Analyst - Sanofi (Rhône, Marcy l Étoile) CDI



Data Management, Clinical Trial Analyst - Sanofi (Rhône, Marcy l Étoile) CDI  - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-05-2019SANOFIData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-Aquitaine MPE-32299


Description de l’annonce emploi


Data Management- Clinical Trial Analyst (H/F)
Sanofi Marcy-l'Etoile - CDI


Mission générale:
Dans le cadre du développement clinique de nos produits, le titulaire a pour mission d’adapter et coordonner la stratégie de gestion des données dans le cadre des étapes de développement et conduite des essais cliniques permettant l'obtention de données structurées et fiables, en vue de leur exploitation statistique et de leur soumission.
Il réalise ces activités en lien avec des intervenants internes et des partenaires externes.
Il contribue à l'optimisation du processus de Data Management, à la maintenance et à l'évolution de l'environnement de Data Management.


La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.


Activités principales :
- Coordonner le développement et les tests de bases de données, de type EDC (Electronic Data Capture), en terme de design et programmation de contrôles, mise à disposition des interfaces, dans le respect des standards.
- Garantir que la base de données de chaque étude clinique est structurée, complète et fiable en vue de son exploitation statistique.
- Participer aux réunions d'équipes cliniques, être impliqué en tant qu’expert de la base de données pour la prise en compte des spécificités.
- Planifier et Coordonner les activités de développement et de conduite d’essai dans le cadre de la sous-traitance, avec des interlocuteurs internes et partenaires externes.
- Coordonner les mises à jour et les révisions de bases de données en cours de production ainsi que des actions techniques permettant de maintenir une base active et de qualité pendant la période de Production
- Contribuer à l’atteinte du niveau de qualité des données attendu tout au long de la phase de conduite d’un essai
- Assurer la mise à disposition de la documentation de l'essai dans le cadre des audits et inspections, et participer aux interviews
- Assurer la gestion des activités en collaboration avec d'autres acteurs internes CDM, SML, Bios, PV, IS, mais également avec des interlocuteurs d'autres sites (ex : US,...) ou externes
- Gérer des activités de support aux processus et aux outils du Data Management, telles que définition et mise à jour de standards, de documentation, de processus :
* Participer aux groupes de travail visant à définir de nouveaux processus ou à superviser des activités transverses aux différentes équipes
* Superviser ou gérer des initiatives visant à améliorer le processus et les outils de Data Management, ainsi que les interfaces avec les systèmes d'autres départements
* Garantir le niveau de validation des systèmes mis en place, en collaboration avec les intervenants qualité
- Coopérer en transverse au sein de Sanofi avec des interlocuteurs variés.
- Assurer un rôle d’expert dans les groupes de travail et au sein des équipes


Ce poste nécessite d’être en lien avec des interlocuteurs internationaux et de travailler sur des documents en anglais et nécessite donc un niveau d’anglais courant.


Formation / Expérience :
Formation Bac + 4/5 (Master/DESS en Data Management, informatique et / ou scientifique)
Expérience de 5 ans minimum sur un poste de data-management)
Connaissance du Développement clinique nécessaire
Expérience significative en Data Management avec des systèmes de gestion de bases de données (i.e. Rave, EDC)
Connaissances en gestion de projet et supervision de sous traitance
Une expérience de programmation SAS est souhaitée ainsi qu’une connaissance d’outils de visualisation de données
Une expérience en gestion de projets est nécessaire (MS project)
Des connaissances ou une expérience dans les outils du numérique (ex : IA, Big data, RWE,…) serait un atout


Compétences requises:
Anglais courant (interlocuteurs internationaux et documentation en anglais)
Rigueur et méthode
Force de proposition, capacité à résoudre des problématiques.
Bon relationnel et aisance en communication orale et écrite
Capacité à travailler en équipe, à négocier et à animer des groupes de travail


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2019.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.


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