Edition du 19-07-2019


Chargé Assurance Qualité Système - Dispositifs Médicaux (Rhône, Saint-Priest) CDI


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Chargé Assurance Qualité Système - Dispositifs Médicaux (Rhône, Saint-Priest) CDI



Chargé Assurance Qualité Système - Dispositifs Médicaux (Rhône, Saint-Priest) CDI - PAGE PERSONNEL

Page Personnel recrute des cadres et techniciens en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en ADV, Achats & Logistique, Assistanat, Commercial & Marketing, Ingénieurs & Techniciens, RH, Public & Parapublic...


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
12-07-2019PAGE PERSONNELQualité - Production - Process France-Rhône-Alpes MPE-33278


Description de l’annonce emploi


Chargé Assurance Qualité Système - DM H/F

Type de contrat: CDI
Lieu: Saint-Priest 69800, FR
Niveau d'études: Bac +3
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé
Référence : 842554-30606105

Société:
Notre client, une entreprise experte dans la fabrication de matériel destiné à la santé, recherche dans le cadre de son développement, un Chargé Assurance Qualité Système - DM (Dispositifs Médicaux), pour un poste basé à Saint-Priest, en région lyonnaise.

Poste:
Vous évoluez dans une structure dynamique et en forte croissance, experte dans la fabrication de matériel destiné à la santé.
Rattaché à la Responsable Qualité, vous intégrez une équipe de 8 personnes.
En tant que Chargé Assurance Qualité Système - DM (Dispositifs Médicaux), vous maintenez et améliorez le système de gestion de la qualité, en vous assurant que le système de gestion de la qualité (QMS) soit conforme à la norme 13485 et aux exigences réglementaires applicables.
A ce titre, vos principales missions sont les suivantes :
* Contrôler les procédures enregistrements,
* Chercher des solutions visant à mettre en un QMS sans papier,
* Adapter le QMS aux nouvelles exigences du règlement de l'UE sur les DM,
* Assurer le déroulement et le suivi des audits internes et fournisseurs,
* Assurer le déroulement et le suivi des inspections effectués par les clients, des organismes notifiés ou des Autorités d e Santé,
* Assurer le suivi et la gestion des CAPA, des non-conformités et des changes,
* Vérifier et examiner les accords clients liés à la qualité,
* Former les acteurs qualité (responsables et opérationnels) aux nouvelles procédures,
* Créer et coordonner des groupes de travail transversaux pour améliorer le QMS.

Profil:
Issu d'une formation supérieure de niveau Bac +5 minimum dans le domaine de l'assurance qualité, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience acquise dans l'assurance qualité et la gestion d'audits, en industrie pharmaceutique ou DM. Vous avez un niveau d'anglais courant à l'écrit et à l'oral.
En tant que Chargé Assurance Qualité Système, vous êtes reconnu pour votre esprit qualité, votre orientation client et patient, votre esprit d'équipe, ainsi que pour vos capacités de leadership et de communication.

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