Edition du 24-09-2019


Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositif Médical / réglementation EU 2017/745 (IDF) CDI


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Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositif Médical / réglementation EU 2017/745 (IDF) CDI



Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositif Médical / réglementation EU 2017/745 (IDF) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
05-09-2019AIXIALRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/ARDM-EU2017/745-0919/ MPE-33996


Description de l’annonce emploi


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Dans le cadre de l'implémentation de la nouvelle réglementation UE 2017/745, nous recherchons un(e) specialiste Affaires Réglementaires Dispositif Médical

En prévision de l’application du nouveau règlement UE 2017/745, vous évaluez les impacts sur les dossiers réglementaires existants et vous proposez leur mise à jour en fonction des nouvelles évolutions attendues.
Vous rédigez la mise à jour de nos procédures en lien avec les évolutions de la nouvelle réglementation.
Support réglementaire pour le développement de nouveaux produits


Vous obtenez la mise sur le marché de nouveaux produits Urgo Healthcare, en apportant au Groupe de Projet un soutien réglementaire, en conduisant les analyses de risques et en garantissant la constitution d’un dossier permettant d’obtenir le marquage CE et les enregistrements hors CE et en assurant le contrôle et la validation des textes packagings ainsi que des éléments promotionnels.

De formation Pharmacien ou Ingénieur, vous disposez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans les dispositifs médicaux.
La maîtrise de la réglementation EU 2017/745 est demandée.


Poste en CDI à pourvoir en région parisienne


Pour postuler :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/ARDM-EU2017/745-0919 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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