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Expert validation et qualification domaines pharmaceutique/chimique/biotechnologique (IDF) CDI


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Expert validation et qualification domaines pharmaceutique/chimique/biotechnologique (IDF) CDI



Expert validation et qualification domaines pharmaceutique/chimique/biotechnologique (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
18-10-2019EXCELYAIngénieur France-IDF-Paris 1363-MYPHARMA/ MPE-34702


Description de l’annonce emploi


Expert validation et qualification H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : IDF
Reference : 1363


"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !
Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.


Description mission :
Dans le cadre d’une première mission, vous interviendrez en tant en tant que représentant validation sur des activités de validation sur des équipements et procédés de formulation, répartition aseptique et Mirage de produits injectable ainsi que sur des processus annexes (HVAC, zoning, utilités…).
Vous interviendrez aussi un rôle de coordinateur et exceptionnellement en tant que chef de projet validation.


Votre mission sera de :
- Revue des protocoles déjà existants
- Rédiger les CC
- Rédiger et exécuter les protocoles de FAT/SAT
- Revoir & Approuver les différents exercices validation
- Assister à la définition des stratégies de Validation
- Participer à la revue des protocoles & rapports de qualification fournisseur des nouveaux équipements
- Rédiger les protocoles & rapports de qualification/Validation
- Conduire les tests sur les équipements/process qualifiés
- Traiter les éventuelles anomalies tout en respectant les standards
- Remonter les situations à risque Qualité/HSE


Profil recherché :
- Formation BAC+5 en Assurance Qualité ou Ingénierie dans les domaines pharmaceutique/chimique/biotechnologique
- Vous justifiez à minima d’une 1ère expérience significative en qualification d’équipements de production (incubateurs, réfrigérateurs, systèmes infra-rouge…)
- Autonome et opérationnel rapidement


Pour postuler :
Merci d'adresser directement votre candidature à Sabrina Da Silva par e-mail à l'adresse excelya.mypharma.fcf35f7b-9ba9-58f5-9bcd-a85574b0a771@botkumbo.com avec la référence  1363-MYPHARMA



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