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Chef de Projet Clinique (IDF) CDI


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Chef de Projet Clinique (IDF) CDI



Chef de Projet Clinique (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
02-12-2019EXCELYAEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris 1516-MYPHARMA/ MPE-35499


Description de l’annonce emploi


Chef de Projet Clinique H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : IDF
Reference 1516


"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !
Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.


Description mission :
Nous recherchons un(e) Chef de Projet Clinique pour évoluer au sein d'un laboratoire pharmaceutique.
Missions :
• Préparation et réalisation des études cliniques interventionnelles et non-interventionnelles
• Contribution aux études de faisabilité
• Coordination des études avec les différents intervenants (internes et externes) afin de s’assurer de leur bon déroulement opérationnel tant en terme de délais que de qualité jusqu’à l’archivage
• Gestion des appels d’offres et participation à la sélection des sous-traitants
• Réalisation de l’interface avec les sociétés de prestations de services : rédaction du cahier des charges, rédaction de contrats, formation des équipes de sous-traitance
• Suivi des budgets dédiés aux études cliniques concernées
• Rédaction des documents relatifs aux soumissions administratives des projets d’études cliniques dont le protocole
• Encadrement, planification et suivi des opérations liées aux études sous-traitées ou non (sélection des centres investigateurs, mise en place, monitoring, data management, rapports statistique et clinique, archivage) selon les exigences réglementaires en vigueur
• Réalisation des visites de sélections, de mise en place, de monitoring et de clôtures si nécessaire
• Reporting des états d’avancements des études
• Contribution au système qualité en participant à la rédaction des procédures liées aux études clinique


Profil recherché :
• De formation scientifique (bac +5, Doctorat de Pharmacie)
• 5 ans d’expérience en recherche clinique
• Expérience en gestion d’études cliniques
• Une expérience terrain (ARC) est un plus


• Très bon niveau d’anglais
• Polyvalence, rigueur, capacité d’analyse et de synthèse, excellentes capacités relationnelles


Pour postuler :
Merci d'adresser directement votre candidature à Sabrina Da Silva par e-mail à l'adresse excelya.mypharma.77be474a-a561-52de-8226-6377916363a2@botkumbo.com avec la référence  1516-MYPHARMA



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