Edition du 20-02-2020


Responsable Assurance Qualité biopharmaceutique (Paris) CDI


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Responsable Assurance Qualité biopharmaceutique (Paris) CDI



Responsable Assurance Qualité biopharmaceutique (Paris) CDI - MICHAEL PAGE

Michael Page recrute des dirigeants et des cadres confirmés de l’industrie pharmaceutique, de l’industrie de santé ou encore des services publics.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
20-01-2020MICHAEL PAGEQualité - Production - Process France-IDF-Paris MPE-36028


Description de l’annonce emploi


Responsable Assurance Qualité H/F

Référence : 663569-32263449
Type de contrat: CDI
Lieu: Paris 75000, FR
Niveau d'études: Bac +4
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Société:
Notre client est une société biopharmaceutique développant des thérapies innovantes.

Poste:
En tant que Responsable Assurance Qualité, vos responsabilités s'articulent autour des activités suivantes :
* Mise en oeuvre et suivi de la politique qualité globale et du système de management de la qualité ;
* Qualification des sous-traitants (CMO, CRO, fournisseurs de matières premières et d'articles d'emballage, stockage et distribution) et suivi ;
* Plaintes, contrôle des modifications, CAPA, écarts et suivi des non-conformités ;
* Contrôle de la qualité des données et des rapports des applications d'essais cliniques : Examen de TMF, IMPD et IB ;
* Gestion de la documentation et contrôle de la qualité (manuel qualité, SOP, méthodes, spécifications, instructions de fabrication, enregistrement de lots) ;
* Maintient du processus interne en conformité avec le référentiel d'entreprise ou les spécifications requises ;
* Évaluation des conséquences de modifications techniques en termes de qualité (organ isation, documentation, validation, formation, ect.) ;
* Évaluation de l'aspect critique des déviations et traiter les dysfonctionnements majeurs ;
* Analyse de risque et plan d'action associé ;
* Liens avec les autorités publiques et réponses aux questions pour les audits qualité ;
* Mise en place, approbation et suivi des contrats qualité, des contrats de fabrication et de fourniture avec des partenaires ;
* Approbation et suivi des audits.

Profil:
En tant que Responsable Assurance Qualité, vous êtes de formation de niveau master minimum en science ou biotechnologies, avec une spécialisation en assurance qualité.
Vous possédez au moins 5 ans d'expérience dans un Service d'Assurance Qualité en entreprise ou dans un organisme de recherche.
Vous possédez au moins une expérience des systèmes GLP, GCP et/ou GMP.
Vous parlez anglais couramment.
Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre rigueur, votre communication et votre pro-activité.

Conditions et Avantages
Salaire fixe et bonus.

Pour postuler :



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