Edition du 26-02-2020


Médecin de pharmacovigilance H/F


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Médecin de pharmacovigilance H/F



Médecin de pharmacovigilance H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-02-2020Hays Life SciencesLaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris 1208313/ MPE-36592


Description de l’annonce emploi



Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de services pour l'industrie pharmaceutique et Great Place to Work, recherche un Médecin de Pharmacovigilance pour un laboratoire situé en Ile-de-France.

Rattaché au chef de département, vos objectifs sont d'analyser et de suivre le profil de sécurité des produits en développement et commercialisés, tout en respectant les procédures en vigueur.



Pour cela vous devez :



- Effectuer la détection des signaux.

- Relire les cas de pharmacovigilance urgents : valider les narratifs, les commentaires, le codage et le scoring des événements, le contrôle de cohérence.

- Revoir les documents concernant les produits : brochure investigateur, consentement et information patient, rapport d'étude et documents de référence, les parties «safety» des protocoles des études cliniques interventionnelles et non interventionnelles.

- Réaliser le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de son portefeuille.

- Rédiger des rapports de sécurité: SERs, DSURs, PSURs, Clinical Overview.

- Répondre aux questions des autorités et les filiales, des enquêtes de pharmacovigilance ou de tout document d'analyse de données de sécurité.

- Créer des plans de gestion de risque (PGR/RMPs) des produits.

Médecin de formation, vous justifiez de 4 ans d'expérience minimum en Pharmacovigilance.

Rigoureux, autonome et bon communicant, vous appréciez le travail d'équipe.

Votre niveau d'anglais est courant.

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CVO-EUROPE


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma) couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.


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