Edition du 31-03-2020


Chargé Affaires Réglementaires Internationales (IDF 92) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Chargé Affaires Réglementaires Internationales (IDF 92) CDI



Chargé Affaires Réglementaires Internationales (IDF 92) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
24-02-2020AIXIALRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/CARI20 / MPE-36793


Description de l’annonce emploi


AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 14 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations.


Nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F


Dans cette fonction, vous serez responsable des missions suivantes :
- Définir la stratégie d’enregistrement des produits,
- Constituer, suivre, contrôler la conformité réglementaire et le dépôt des dossiers d’AMM,
- Analyser et évaluer les risques liés aux produits.
- Gérer des bases de données et l’archivage des dossiers d’AMM
- Gérer les demandes et répondre aux questions des autorités compétentes,
- Effectuer le contrôle réglementaire des éléments promotionnels et des documents de formation des délégués, en assurer le dépôt et le suivi auprès des autorités compétentes.
- Assurer la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires.
- Représenter l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes.
- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés : développement, production, qualité, marketing, ventes
- Assurer le suivi des traductions des notices et manuels d’utilisation dans les pays de votre portefeuille produits
- Réaliser de la veille réglementaire internationale et diffuser ces informations au sein des filiales.


Profil :
Vous êtes Pharmacien, titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires, doté(e) d’une expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires et plus particulièrement en enregistrement.
Un niveau d'anglais courant (écrit et oral) est indispensable.


Poste en CDI à pourvoir en région parisienne


Pour postuler :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/CARI20 Utilisez directement le bouton ci-dessous



Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus CVO-EUROPE

CVO-EUROPE


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




Focus KEYRUS Life Science

KEYRUS Life Science


S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma) couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


+ d'actualités

Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Consultez les offres d'emploi de Michael Page pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé : pharmacien, ingénieur, médecin, marketing, achat, logistique, commercial, SI, RH, gestion...


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie dédiée à 100 % au secteur pharma et biotech. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous ; postulez !


Focus SANOFI

SANOFI


Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé


Focus Mercuri Urval

Mercuri Urval


Mercuri Urval est Cabinet de Conseil indépendant de dimension internationale (900 collaborateurs répartis dans 25 bureaux sur les 5 continents). Notre département Health Care & Life Science intervient spécifiquement auprès des Laboratoires Pharmaceutique, des Biotechs et des entreprises du Médical Device sur des projets de Recrutement & Selection et de développement des talents.


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.