Edition du 27-05-2020


Coordinateur Qualité - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil


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Coordinateur Qualité - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil



Coordinateur Qualité - Sanofi Pasteur (Eure, Val-de-Reuil - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
14-05-2020SANOFIQualité - Production - Process France-Haute-Normandie MPE-38201


Description de l’annonce emploi


Coordinateur Qualité H/F


Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.
Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde.


Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des politiques et directives Sanofi , le Coordinateur Qualité Opérationnelle (H/F) intervient au sein du secteur Formulation liquide du site Vaccins de Val-de-Reuil.


MISSIONS :


Il a pour principales missions de :
Développer la culture Qualité sur le terrain
Piloter avec les acteurs impliqués, des axes d'amélioration afin de faire progresser la maîtrise de la qualité du produit et des procédures
Prendre en charge les revues Qualité des différents processus ou projets du secteur Formulation Liquide


La mission décrite ci-dessous doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site


Activités principales :


1. Management des processus Qualité


1.1 Gestion des anomalies
Qualifie l'anomalie, définit la stratégie d'enquête, approuve l'enquête cause et l'impact qualité
Suit plans d'actions issus des CAPA OP, vérifie l'application sur le terrain et clôture les CAPA
Réalise les revues périodiques d'anomalies
Participe à l'élaboration des indicateurs de pilotage


1.2 Gestion des change control = CCR
Participe avec la Production à la rédaction des CCR
Rédige et signe les évaluations Qualité des CCR
Clôture les actions


1.3 Documentation Qualité
Approuve les documents qualité y compris les Master de Dossier de lot
Approuve les modules de formation de production au poste de travail


1.4 Qualité des processus techniques :
Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives
Signe les fiches de création d'équipement
Approuve les gammes de maintenance selon la procédure définie
Approuve les modifications des données techniques des nomenclatures


1.5 Revue des dossiers de Production
Revoit et évalue la conformité qualité du dossier de Production et MFT/ENAS


1.6 Libération des lots
Compile l'ensemble des données libératoires et qualité selon la procédure définie
Approuve les AUA (autorisation d'utilisation anticipée) et autorise les envois en quarantaine


1.7. Dossiers de commercialisation / Protocoles de release
Approuve les documents de commercialisation à destination des autorités de santé ou des clients internes et externes
Approuve la mise à jour des trames des documents de commercialisation suivant les référentiels OCABR (Official Certificates Authorities Batch release)


2. Amélioration de la Qualité
Participe aux auto-inspections site


PROFIL :

Pharmacien diplômé ou Bac +5 INGENIEUR CHIMISTE ou MASTER 2 SCIENTIFIQUE
Bonne connaissance des principes d'Assurance Qualité au sein d’une industrie pharmaceutique (en zone production ou zone pilote) ou COSMETIQUE
Expérience réussie de deux ans dans l'industrie pharmaceutique requise (Production - Qualité opérationnelle-biotechnologies)
Communication et animation
Rigueur
Capacité à argumenter dans la prise de décision
Esprit d'analyse et de synthèse
Travail en équipe et en interfaces multiples


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2019.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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