Edition du 05-07-2020


Responsable de Pôle Contrôle Qualité Biologie - YposKesi (IDF) CDI


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Responsable de Pôle Contrôle Qualité Biologie - YposKesi (IDF) CDI



Responsable de Pôle Contrôle Qualité Biologie - YposKesi (IDF) CDI - YPOSKESI

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-06-2020YPOSKESIQualité - Production - Process France-IDF-Paris RESP-POLECQ-MYPHARMA/ MPE-38499


Description de l’annonce emploi


YposKesi recrute un Responsable de Pôle Contrôle Qualité Biologie (h/f) en CDI.


YposKesi est une plateforme industrielle dédiée au développement et la production de produits de thérapies génique et cellulaire créé en 2016 par l’AFM-Téléthon et le fonds d’investissement SPI « Sociétés de Projets Industriels », géré par Bpi France. Avec plus de 170 experts du développement et de la bioproduction, YposKesi est aujourd’hui dotée d’un bâtiment de production de 5 000 m2 et regroupera, en 2021, près de 300 ingénieurs, pharmaciens, techniciens et experts sur trois bâtiments de production totalisant 11 500 m2.


Mission


Votre mission principale consiste à piloter le pôle en charge des analyses de biologie cellulaire et moléculaire (culture de cellules et transfection, PCR, ELISA, Electrophorèses et Western Blot) et des analyses biochimiques dans le respect des BPF/cGMPs, des Pharmacopées et des règles d’hygiène et de sécurité.


A ce titre :
- Vous managez une équipe de 7 collaborateurs, dont 1 adjoint : vous gérez le recrutement, le développement des compétences, la formation et les évaluations individuelles.
- Vous êtes responsable de l’organisation de l’activité analytique : vous organisez et planifiez les analyses internes et sous-traitées pour les analyses de routine et de stabilité.
- Vous êtes garant des délais analytiques, mettez en œuvre les actions nécessaires au respect des délais et informez les interlocteurs concernés.
- Vous vérifiez les résultats produits et leur conformité aux spécifications.
- Vous participez au choix de tout nouveau matériel, sous-traitant analytique et fournisseur de réactif et à l’optimisation des coût de fontionnement.
- Vous concevez et mettez à jour les documents de contrôle du pôle en assurant leur adéquation avec les besoins techniques et réglementaires.
- Vous participez aux transferts de méthodes et validations analytiques en collaboration avec les services concernés.
- Vous êtes le garant de la conformité des pratiques aux référentiels réglementaires (PE, USP, ICH …) et vous en apportez la preuve documentée si nécessaire.
- Vous assurez la gestion des évènements qualité rattachés à votre pôle : vous déclenchez et dirigez les investigations laboratoire, analysez et apportez la conclusion de l’enquête, dans le respect des délais et des procédures d’investigation en vigueur.
- Vous pilotez les performances de votre équipe en termes de qualité et de productivité. Vous réalisez les bilans d’activité du pôle requis pour le suivi du pôle et pour la constitution des indicateurs du Contrôle Qualité.
- Vous participez aux audits externes de fournisseurs ou sous-traitants analytiques.


Profil :


Titulaire d’un Diplôme de niveau Bac +5 en Biologie/Biochimie appliquée aux produits des santé ou équivalent, vous avez acquis une expérience de trois ans minimum dans une fonction similaire (expertise technique, management et contrôle qualité) au sein d’un environnement BPF /cGMP.
Vous connaissez les techniques de biologie moléculaire et cellulaire.
Une expérience analytique des vecteurs viraux est un atout.
Vous avez le sens du service et de l’organisation pour répondre aux attentes des clients et saurez conduire tout changement nécessaire.
Votre ouverture, votre disponibilité et votre esprit d’équipe vous permettront de contribuer à l’animation du pôle avec une dynamique constructive et de progression de l’équipe en assurant un reporting régulier et ouvert.
Rigoureux(se), pragmatique et doté(e) d’un bon relationnel, vous êtes également force de proposition.
Vous avez un niveau d’anglais opérationnel vous permettant de communiquer avec des clients externes.


Pour postuler,
Merci d’envoyer votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) par mail sur candidatures@yposkesi.com avec la référence RESP-POLECQ-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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