Edition du 05-07-2020


Chargé Qualité Opérationnelle et LIMS - YposKesi (IDF 91) CDI


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Chargé Qualité Opérationnelle et LIMS - YposKesi (IDF 91) CDI



Chargé Qualité Opérationnelle et LIMS - YposKesi (IDF 91) CDI - YPOSKESI

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
29-06-2020YPOSKESIQualité - Production - Process France-IDF-Paris CHCQ-MYPHARMA/ MPE-39011


Description de l’annonce emploi


YposKesi recrute un Chargé Qualité Opérationnelle et LIMS en CDI (h/f).


Missions


Au sein du Service Contrôle Qualité, dans le respect des BPF/cGMPs, des Pharmacopées, référentiels réglementaires et des règles d’hygiène et de sécurité, votre mission principale consiste à piloter opérationnellement la gestion des données techniques associées aux analyses des matières et produits de thérapie génique.


A ce titre, dans votre périmètre d’activité et dans le cadre de l’implémentation d’un logiciel de traitement des données analytiques (LIMS), vous aurez en charge une activité évolutive.


- Vous gérez les flux analytiques, à savoir les plans de contrôle et d’échantillonnage produits, les échantillothèques produits et matières, la planification des opérations de réception, d’expédition et de destruction ainsi que les émissions des bulletins analytiques et CoA en vous assurant de la clôture des évènements Qualité relatifs aux analyses.
- Vous pilotez les indicateurs analytiques et qualité du service Contrôle Qualité : avancement analytique et évènements qualité (Déviations, Change Control, CAPA).
- Vous assurez la gestion de la documentation et des évènements qualité associés à l’activité (Déviations, Change Control, CAPA).
- Vous participez de façon opérationnelle à l’implémentation du logiciel LIMS : configuration, tests de recette, paramétrages, reprise de données…
- Après l’implémentation du logiciel LIMS, vous serez l’administrateur opérationnel du système incluant la prise en charge des évolutions de version, l’ajout de modules additionnels, la prise en charge de l’interfaçage du LIMS avec l’ERP pour la partie CQ, l’habilitation du personnel utilisateur de la base LIMS, le maintien à jour de la documentation associée au système LIMS, la création des rapports associés aux besoins …
- Vous prendrez également en charge la gestion des Bases de Données LIMS incluant : la création/mise à jour des bases de données nécessaires à la création des plans de contrôles (nom des tests, unités, spécifications, formules de calculs, etc...), la création/mise à jour des plans de contrôles Produits, Matières, Environnement ainsi que le support à la planification analytique.


Profil


Titulaire d’un Diplôme de niveau Bac + 2 minimum, vous justifiez impérativement d’une expérience de 5 ans minimum en contrôle qualité au sein d'un environnement BPF/cGMP.
Vous avez un goût prononcé pour l’utilisation des outils informatiques.
Votre niveau d’anglais est opérationnel vous permettant notamment la rédaction de documents en anglais (CoA, rapports).
Rigueur, sens du service et organisation sont également des qualités indispensables pour réussir sur ce poste.

Pour postuler
,
Merci d’envoyer votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) par mail sur candidatures@yposkesi.com avec la référence CHCQ-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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