Edition du 14-08-2020


Responsable affaires réglementaires H/F


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Responsable affaires réglementaires H/F



Responsable affaires réglementaires H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
02-07-2020Hays Life SciencesLaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris 1218313/ MPE-39111


Description de l’annonce emploi



Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l'industrie de la santé, recherche actuellement pour un laboratoire pharmaceutique, un Responsable affaires réglementaires. Cette mission se situe Ile-de-France, pour une durée de 4 mois.

Responsable de l'enregistrement des nouveaux produits et de la maintenance des licences de produits existantes au sein du Cluster ou du pays, vos missions sont les suivantes :



- Responsable des plans réglementaires, de la présentation et de l'approbation des demandes d'autorisation d'essais cliniques et de mise en marché pour tous les nouveaux produits et de la gestion du cycle de vie des produits commercialisés dans le pays.

- Responsable de la gestion du personnel réglementaire dans le pays.

- Développer et entretenir d'excellentes relations de travail avec les autorités sanitaires ; identifier les risques réglementaires pour les produits expérimentaux et commercialisés et élaborer des stratégies pour minimiser ces risques.

- S'assurer que tous les documents soumis aux organismes de réglementation sont complets, bien organisés et conformes à la réglementation.

- Tenir des dossiers sur les demandes réglementaires et les communications avec les organismes de réglementation concernés.

- Responsable de la validation des illustrations.

- Assurer une veille réglementaires sur les nouvelles lois, orientations et propositions de politiques relatives aux dispositifs médicaux.

- Collaborer avec des collègues du secteur commercial pour appuyer les stratégies promotionnelles et effectuer un examen réglementaire du matériel promotionnel.

Notre candidat est pharmacien et possède une expérience minimum de 7 ans en affaires réglementaires ainsi qu'une expérience significative en DM. Il a un niveau d'anglais courant et une solide expérience de 5 ans au moins en management d'équipe.



Si vous ressentez l'envie de vous lancer dans un nouveau challenge, cette opportunité est faite pour vous !

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