Edition du 05-08-2020


Responsable Qualification Validation - Sanofi Pasteur (Rhône, Marcy-Etoile)


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Responsable Qualification Validation - Sanofi Pasteur (Rhône, Marcy-Etoile)



Responsable Qualification Validation - Sanofi Pasteur (Rhône, Marcy-Etoile) - ADECCO Medical Pharmacie et Recherche

Adecco Medical (Quick Medical Service) est le leader Européen des ressources humaines dans la Santé spécialisé dans l’intérim médical et paramédical et le recrutement en CDI et en CDD. Ses 90 agences en France vous accueillent pour vous aider à piloter votre carrière au travers de ses marques dédiées Adecco Medical, Adecco Pharmacie et Recherche, PmS et Rh Santé.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
02-07-2020ADECCO Medical Pharmacie et RechercheQualité - Production - Process France-Rhône-Alpes 9125134-MYPHARMA/ MPE-39122


Description de l’annonce emploi


Le Hubsite Industrie Pharmaceutique de Lyon recherche pour le site de production de Marcy l'Etoile de son client SANOFI PASTEUR, un Responsable Qualification Validation H/F.

Au sein de la SQO de Marcy l'Etoile et dans le cadre des activités du département Qualification & Validation, la mission du responsable Qualification et maintien de l'état qualifié est de réaliser l'oversight et le support qualité sur les qualifications initiales, périodiques, et les projets qui lui sont assignés dans le respect des règles qualité du site afin de garantir la compliance aux réglementations en vigueur.
- le titulaire réalise l'approbation des stratégies de qualification dans le cadre du processus CCR en lien avec les autres métiers de l'entité (Validation procédé, Validation Nettoyage).
- Il approuve les URS, DBU, cahier des charges, plan de qualification, protocoles et rapports de qualification initiales et périodiques en garantissant l'application des règles et des procédures de qualification.
- Il participe au plan d'amélioration et à la mise à jour des guides, procédures et des protocoles généraux de qualification en lien avec le déploiement des directives Sanofi (GQSD) et autres sources d'amélioration (retour équipe, audit, auto inspection, veille réglementaire, inspection readiness, risk register, PDVS,...).
- Il prépare et participe aux inspections réglementaires et audit comme support SQO Qualification des équipes GEM, Services Techniques et production.
- Il gère le maintien en l'état qualifié des équipements, utilités, système de son périmètre en réalisant la mise à jour dans pRéférence, la revue et l'approbation des inventaires des systèmes GMP, l'approbation qualité des rapports de qualification périodique et en fournissant les éléments nécessaire à la constitution du PDVS.
- Il assure l'expertise qualification à la demande Qualité opérationnelle (dans le cadre du processus anomalie ou demande spécifique).
- Il représente la Qualification dans les projets industriels en tant que support technique et méthodologique (participation à la core team et aux revues BPF projet).
- Il dispense les formations relatives aux méthodologies de qualification.


Votre profil


Ingénieur, pharmacien ou bac + 5 biotechnologie minimum 5 ans d'expérience en Qualification d'équipements, bâtiments et utilités
- Compétence sur automatisme et qualification des systèmes informatisés
- Capacité de synthèse et d'argumentation
- Engagement et sens du client
- Anglais lu écrit parlé
Ce poste vous intéresse ? Vérifions ensemble quelques points :
De formation BAC + 5 (Master en qualité, chimie, biologie, biochimie; profil ingénieur ou pharmacien), vous bénéficiez d'une expérience en procédé biologique ou pharmaceutique injectables si possible. Vous avez idéalement des connaissances en qualité opérationnelle, qualification validation, validation de procédés.
Vous avez l'esprit de synthèse, de bonnes capacités rédactionnelles. Vous êtes doté d'un très bon relationnel et avez un fort esprit qualité.


Nous vous proposons


Concrètement :
Horaires : journée
Rémunération : 3346,10EUR brut / mois + Prime de 13ème mois + Indemnité de déplacement ou remboursement de votre abonnement de transport collectif à hauteur de 80%.

Poste à pourvoir au plus vite jusqu'au 31/07/2020


Pour postuler :
Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes handicapées.
Merci d'adresser votre candidature par e-mail à pharma.industrie@adeccomedical.fr avec la référence 9125134-MYPHARMA. Utilisez le bouton ci-dessous



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