Edition du 08-08-2020


Ingénieur Qualité environnement aseptique - laboratoire pharmaceutique (Bretagne) CDI


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Ingénieur Qualité environnement aseptique - laboratoire pharmaceutique (Bretagne) CDI



Ingénieur Qualité environnement aseptique - laboratoire pharmaceutique (Bretagne) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
28-07-2020PHARMELISQualité France-Bretagne MPE-39675


Description de l’annonce emploi


Ingénieur Qualité environnement aseptique H/F


Type de contrat: CDI
Localisation: Bretagne


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son Ingénieur Qualité Environnement Aseptique H/F.


Rattaché(e) au Responsable Laboratoire Microbiologie, vous agissez en tant qu’expert dans le déploiement des bonnes pratiques auprès des équipes qualité, production, et maintenance et dans le cadre de projets liés à l'activité des injectables.


Vos missions principales sont de veiller à la conformité, à l’adéquation des pratiques et à la mise en place d'une stratégie d'amélioration continue de la maîtrise aseptique, en agissant sur :


• La maîtrise de l’environnement :
o Vous pilotez et définissez la politique environnementale des sites, basée sur les principes de gestion du risque.
o Vous êtes responsable de la gestion de la documentation relative aux contrôles d’environnement microbiologique et particulaire, incluant les analyses de risques et les revues de tendance.
o Vous êtes responsable de la gestion de la documentation relative aux pratiques de nettoyage et de décontamination des locaux.
o Vous contribuez, par votre expertise, aux investigations et au déploiement des plans de contrôle et d’amélioration.


• La maîtrise des pratiques aseptiques :
o Vous pilotez la politique relative aux pratiques aseptiques du personnel.
o Vous apportez votre expertise dans la définition et la mise en œuvre des plans de formations initiales et continues
o Vous contribuez à la conduite des observations en ZAC et à l'habilitation du personnel aux pratiques aseptiques
o Vous veillez à la conformité, à l’adéquation et à l'amélioration des méthodes de travail, ayant un impact sur la maîtrise de l’asepsie.


A ce titre, vous êtes un acteur clé du process de simulation aseptique.


Enfin, vous êtes également acteur/pilote de projets d'amélioration et travaillez en forte interaction avec la production et le service technique.


Profil requis:


Autonome, vous êtes force de proposition, avez le sens de l'analyse, un bon esprit de synthèse et de la rigueur.
Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais).
Doté(e) d’un excellent relationnel, vous aimez être sur le terrain, travailler en équipe, et vous avez le sens du management et de la communication.
Votre maîtrise de l’anglais vous permet d'échanger sur des sujets techniques, avec des interlocuteurs internationaux internes et externes, à l'écrit comme à l'oral.


Qualification requise : Niveau ingénieur/pharmacien en microbiologie ou toute autre qualification, couplée à une expérience dans le domaine de l’asepsie.


Expérience : 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique dans un environnement aseptique


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