Edition du 25-09-2020


2 Chargés Affaires Réglementaires dispositifs médicaux (IDF 92 et Dordogne)


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2 Chargés Affaires Réglementaires dispositifs médicaux (IDF 92 et Dordogne)



2 Chargés Affaires Réglementaires dispositifs médicaux (IDF 92 et Dordogne) - KEYRUS Life Science

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA). S’appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-08-2020KEYRUS Life ScienceRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MPE-39840


Description de l’annonce emploi


Chargés d'affaires réglementaires H/F


Département :  Consulting


Nous recherchons deux Chargés d'affaires réglementaires H/F pour intégrer les équipes de notre client (dans le département du 92 et du 24), un laboratoire spécialisé dans les dispositifs médicaux.


La mission a pour principaux objectifs de :


- Activités de conformité MDR (mise à jour de la documentation, marquage CE, documentation de conception, validation de l'étiquetage des produits, soumission aux organismes dédiés, documentation promotionnelle ...)
- Assurer la mise à jour des fichiers techniques pour l'enregistrement pendant le cycle de vie des produits.
- Si nécessaire, préparer des dossiers réglementaires à soumettre aux autorités locales
- Analyser et communiquer efficacement les exigences réglementaires mondiales et les réglementations relatives aux dispositifs médicaux au sein de l'entreprise
- Réaliser l’évaluation des écarts sur le fichier dédié
- Développer et être le garant du process et des activités réglementaires.


Déplacement possible sur site de fabrication


Votre profil


Vous disposez de trois ans d’expérience minimum dans les affaires réglementaires dans l’industrie des dispositifs médicaux, (dispositifs de classe I, II et III ). Diplôme scientifique ou Licence avec expérience équivalente. Une expérience en gestion de projet serait un plus. Enfin une expérience sur des projets transverses et internationaux est souhaitable


Bonne gestion des priorisations
Bonne communication écrite et orale (Français et anglais)
autonome bonne capacité de travail en équipe
Flexible et agile
Capacité à travailler en mode multi-projets.


Pourquoi nous rejoindre ?

- Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
- La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
- La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
- Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
- Les afterworks


Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C²RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !
S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
- Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
- Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.
Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).
Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :
- Consulting & Staffing
- Functional Services Platform
- Clinical Trial Services
- Real World Evidence


Pour postuler
Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature via le bouton ci-dessous :



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IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !




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ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.