Edition du 22-10-2020


Spécialiste Affaires Réglementaires - produits Bioactifs (IDF) CDI


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Spécialiste Affaires Réglementaires - produits Bioactifs (IDF) CDI



Spécialiste Affaires Réglementaires - produits Bioactifs (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
14-09-2020EXCELYARéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris 1752-MYPHARMA/ MPE-40728


Description de l’annonce emploi


Spécialiste Affaires Réglementaires H/F


Reference : 1752-MYPHARMA
Type de Contrat : CDI


"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !


Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.


Description Mission


Sous la hiérarchie du Responsable Innovation et Scientifique Bioactifs, vous serez garant du développement des preuves d’efficacité des ingrédients bioactifs nouveaux et existants. Vous assurez leur enregistrement dans chaque pays puis apporterez une expertise technique, en France et à l’international.


Vous avez en charge le Suivi des études précliniques et cliniques pour les dossiers réglementaires (toxicité, effet dose.. etc)
Vous développez des éléments scientifiques nécessaires pour constituer les dossiers d’enregistrement santé (Asie, Australie, USA) avec l’aide du service réglementaire.
Vous fournissez une prestation d’assistance technique et scientifique en interne et en externe.
Vous assurez la veille technique et scientifique pour votre domaine d’activité.
Vous communiquez au service Marketing les données scientifiques pour la rédaction de la documentation technique concernant les produits.
Vous capitalisez les savoirs faire, assurez leur valorisation, participez aux congrès/salon et réalisez des conférences à ces évènements.
Vous assurez l’interface avec l’équipe Qualité (comportement fonctionnel des ingrédients, réclamations, dérogations, …)


Profil Recherché


Vos qualités relationnelles, votre esprit d’analyse alliés à votre proactivité, votre capacité de conviction en vue de soutenir des échanges scientifiques et techniques seront des atouts nécessaires à la réussite sur ce poste.


De formation Bac + 5 (et plus) scientifique, avec une expérience de 2/3 ans dans le domaine agroalimentaire et/ou pharmacien, vous possédez une spécialisation en affaires réglementaires et des connaissances sur les produits e marchés de l’industrie de la nutrition et de la santé.

Vous maîtrisez parfaitement l’anglais.


Pour postuler :

Merci d'adresser directement votre candidature à Meriem OUNNOUCH  par e-mail : excelya.mypharma.b5acf56d-bf34-5346-8abe-2c3f585d832e@kumbu.fr - indiquez la référence 1752-MYPHARMA



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KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques. Notre coeur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA). Avec 14 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 200 essais cliniques dans 75 pays avec plus de 70 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et aura en 2020 une filiale à Tokyo.


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