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Pharmacien Assurance Qualité - process stériles (Ille-et-Vilaine) CDI


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Pharmacien Assurance Qualité - process stériles (Ille-et-Vilaine) CDI



Pharmacien Assurance Qualité - process stériles (Ille-et-Vilaine) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
19-10-2020AIXIALPharmacien France-Bretagne MYPHARMA/AIX/PAQ35/ MPE-41004


Description de l’annonce emploi


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recherchons pour le compte de notre client basé en Ille-et-Vilaine un Pharmacien d'assurance qualité H/F.


Vous êtes rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité pôle outsourcing, vous exercez vos missions en lien avec les exigences GMP/GDP;

Vous êtes responsable du suivi qualité d’une gamme de produits finis pharmaceutiques fabriqués en sous-traitance, et exercez à ce titre les missions suivantes :


 La gestion opérationnelle des lancements des nouveaux produits ;
 La mise en place et le suivi des contrats qualité et techniques avec les sous-traitants de produits finis ;
 Le suivi et l’évaluation des revues annuelles produits ;
 Le suivi et l’évaluation des stabilités de surveillance ;
 L’évaluation et l’implantation des changements (Change Control) ;
 Le traitement des réclamations clients ;
 L’évaluation et le traitement des déviations et OOS et le suivi des CAPA associées ;
 La participation à des audits externes


Vous assurez par ailleurs la certification/libération des lots de produits finis et produits vracs fabriqués en sous-traitance.


Le profil recherché :


Pharmacien thésé(e)
Plus de 5 ans d'expériences en Assurance Qualité, Contrôle Qualité ou en Production dans le milieu pharmaceutique, en lien avec des process stériles.
Esprit corporate/ Travail d'équipe
Savoir prendre des décisions
Facilité d'autonomie
Savoir faire preuve de réacitivité et de bon sens.
Maîtris du pack office
Niveau d’anglais professionnel (écrit et oral).


Poste à pourvoir en CDI en Ille-et-vilaine (35).


POSTULER :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/PAQ35 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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