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Chef de Projet Affaires Réglementaires (H/F) -94


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Chef de Projet Affaires Réglementaires (H/F) -94



Chef de Projet Affaires Réglementaires (H/F) -94 - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-12-2020KELLY SCIENTIFIQUE France-IDF-Paris BBBH427442/ MPE-42615


Description de l’annonce emploi



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Chef de Projet Affaires Réglementaires (H/F)
Lieu: 94
Type de contrat: Intérim
Durée de mission: 6 mois

Nous recherchons pour notre client qui est un grand groupe pharmaceutique situé dans le 94, un.e Chef de Projet Affaires Réglementaires.
Le chef de projet sera chargé de préparer et d'exécuter les projets réglementaires de la BU CHC en France.Il soutiendra également les leaders réglementaires dans la gestion de nouveaux projets / nouvelles opportunités qui viennent d'être lancés.



LES PRINCIPALES RESPONSABILITES



Projet réglementaire CHC, développement du modèle le plus efficace pour les activités réglementaires.



Mise en œuvre de la stratégie régionale et mondiale



Cartographie de l'ensemble du portefeuille CHC en France



Coordination de la préparation du transfert et de la remise à temps des soumissions aux Autorités de Régulation et de gestion des réponses aux questions des Agences de Régulation



Contribuer activement aux réunions des équipes mondiales et régionales d'Affaires réglementaires au besoin



Organisation d'une réunion de conseil scientifique avec les autorités de santé ou toute réunion de consultation.

Contribuer activement et proactivement à fournir des informations réglementaires, à aider, conduire et à façonner la stratégie.



Participer et valider le matériel promotionnel et non promotionnel pour assurer la pleine conformité avec les directives / normes internes et externes.



Identifier de manière proactive et communiquer à la haute direction tous les risques potentiels et les options de résolution des problèmes (par exemple, problèmes de maintenance, soumissions, etc.)



Accompagner les équipes commerciales dans les activités de lancement.



Veille réglementaire des produits / projets assignés et de l'environnement réglementaire français.





COMPÉTENCES POUR LA RÉUSSITE DE CE POSTE



Habilite à relever des défis, à prendre des décisions et à prendre des mesures



Une solide connaissance des exigences réglementaires françaises.



Une bonne communication, en négociation et en influence, pour une interaction réussie avec le marketing, les perspectives du marché de consommation, les affaires industrielles et les affaires médicales,



Agir pour le changement - Coopérer transversalement - Viser les résultats - Engagement envers le client - Penser stratégiquement - Bonnes capacités d'organisation et rigueur



Excellentes compétences en présentation orale et écrite





EXPÉRIENCE



Pharm D, PhD



Minimum 3 à 5 ans en affaires réglementaires avec une expérience significative dans une filiale ou au niveau des autorités de santé.



Une expérience en validation de matériel promotionnel est indispensable.



Maîtrise du français et bon niveau d'anglais requis.



Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste?

Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES .



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