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Responsable de Pôle Assurance Qualité Validation & Projets pharmaceutiques - YposKesi (IDF 91 Corbeil-Essonnes) CDI


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Responsable de Pôle Assurance Qualité Validation & Projets pharmaceutiques - YposKesi (IDF 91 Corbeil-Essonnes) CDI



Responsable de Pôle Assurance Qualité Validation & Projets pharmaceutiques - YposKesi (IDF 91 Corbeil-Essonnes) CDI - YPOSKESI

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-01-2021YPOSKESIQualité France-IDF-Paris MPE-43027


Description de l’annonce emploi


YposKesi est une plateforme industrielle dédiée au développement et la production de produits de thérapie génique créée en 2016 par l’AFM-Téléthon et le fonds d’investissement SPI « Sociétés de Projets Industriels », géré par Bpi France. Avec plus de 170 experts du développement et de la bioproduction, YposKesi est aujourd’hui dotée d’un bâtiment de production de 5 000 m2 et vise une augmentation de ses capacités avec la mise en service d’un deuxième bâtiment de 5 000 m2 qui répondra aux normes de l’EMA et de la FDA.


Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute un Responsable de Pôle Assurance Qualité Validation & Projets (h/f) en CDI.


Mission


Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous garantissez la conformité des activités de qualification/validation du site, selon les exigences BPF et les procédures internes, pour les équipements et le matériel, les méthodes analytiques, les procédés de production ainsi que les bâtiments et les projets d’augmentation de capacités d’YposKesi.


Pour cela :


- Vous êtes impliqué(e) dans la définition des stratégies de validation et de qualification du site et êtes garant de leur application au quotidien (équipements, systèmes informatisés, méthodes analytiques et procédés).
- Vous assurez la conformité dans l’exécution des projets stratégiques, dont la construction d’un nouveau bâtiment de production de lots commerciaux et réalisez la coordination avec l’ensemble de la Direction Qualité.
- Vous êtes garant de la conformité des outils de production et de contrôle qualité d’YposKesi au quotidien.
- Vous organisez et mettez en œuvre les ressources nécessaires à l’activité du Pôle Assurance Qualité Validation.
- Vous assurez l’encadrement, la coordination, l’accompagnement et le développement d’une équipe.
- Vous êtes impliqué(e) dans la réussite des Audits et Inspections du site.


Profil


Docteur en Pharmacie ou titulaire d’un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d’au minimum 10 ans d’expérience professionnelle sur un site industriel pharmaceutique.
Vous avez de solides compétences en qualification et validation ainsi que des connaissances techniques étendues.
Vous maîtrisez impérativement les référentiels BPF/GMP.
Vous avez idéalement la connaissance des produits biologiques. Une expérience au sein d’une CDMO est un plus.
Vous avez impérativement participé à des projets d’investissements stratégiques et savez travailler en mode projet.
Vous avez un très bon niveau d’anglais vous permettant d’être à l’aise à l’écrit et à l’oral.
Orienté(e) solution et doté(e) de solides capacités de communication, vous êtes également reconnu(e) pour votre esprit critique et d’analyse, votre rigueur et votre adaptabilité.


Pour postuler :


Merci de nous envoyer votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) via notre site Carrière - Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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Focus YPOSKESI

YPOSKESI


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :




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