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Responsable Assurance Qualité en industrie pharmaceutique (IDF) CDI


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Responsable Assurance Qualité en industrie pharmaceutique (IDF) CDI



Responsable Assurance Qualité en industrie pharmaceutique (IDF) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
31-03-2021PHARMELISQualité France-IDF-Paris MPE-45536


Description de l’annonce emploi


Responsable Assurance Qualité H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Ile de France.


ENTREPRISE


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité H/F.


MISSIONS


Rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques et Assurance Qualité, vous prendrez en charge et coordonnerez l’ensemble des processus qualité de votre périmètre d’activité (procédés aseptiques) et managerez une équipe de 3 personnes.


Vos missions seront les suivantes :
• Manager l’équipe : organiser l’activité opérationnelle et favoriser la montée en compétences de son équipe
• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, GMP, et être un vecteur de l’amélioration continue.
• Garantir le fonctionnement du système de gestion des évènements qualité (EQ) , la conformité et le fonctionnement des plans d’actions (CAPA) associés aux évènements qualité.
Évaluer les conséquences des modifications techniques et organisationnelles en termes de qualité et garantir le fonctionnement des changes control de son périmètre.
• Participer aux inspections et audits.
• Participer à l’élaboration des PQR/APR, à la revue de management de la Qualité et aux réunions de comité qualité.


PROFIL


Pharmacien ou ingénieur, vous disposez de 10 ans d’expérience minimum à un poste similaire en Industrie Pharmaceutique, incluant du management direct d’équipe.


Vous maîtrisez :
- Les processus stériles, aseptiques, lyophilisation.
- Les fondements de l’immunologie, la biochimie, la microbiologie…
- Les exigences réglementaires (BPF, normes ISO, réglementation pharmaceutique) et les règles d’hygiène et de sécurité.


Au-delà de votre relationnel, de votre capacité à fédérer et à prendre des décisions, vous êtes rigoureux(se), méthodique et organisé(e), et êtes force de persuasion.


POUR POSTULER


Si ce poste vous intéresse, vous pouvez postuler en envoyant votre candidature via le bouton ci-dessous



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Avec plus de 2 000 agents représentant ses 47 États membres, le Conseil de l’Europe est une organisation multiculturelle. Nous œuvrons à une meilleure protection des droits de l’homme, de la démocratie et de l’État de droit. Nos trois valeurs fondamentales – le professionnalisme, l’intégrité et le respect – guident notre façon de travailler.
Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.




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