Edition du 06-05-2021


Chef de la Division Fabrication - Conseil de l Europe / EDQM (Strasbourg)


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Chef de la Division Fabrication - Conseil de l Europe / EDQM (Strasbourg)



Chef de la Division Fabrication - Conseil de l Europe / EDQM (Strasbourg) - CONSEIL DE L EUROPE

Conseil de l’Europe
Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM)


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
01-05-2021CONSEIL DE L EUROPEProduction - Process France-Alsace MPE-46288


Description de l’annonce emploi


Concours de recrutement externe


CHEF/FE DE LA DIVISION FABRICATION
Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) - Service Étalons de référence & Logistique (DRSL)


Localisation : Strasbourg
Référence : e18/2021
Date limite de candidature : 19 mai 2021


Vous avez le potentiel nécessaire pour gérer les opérations de fabrication de l’EDQM et, ainsi, faire en sorte que soient atteints ses objectifs et cibles de performance en matière de disponibilité et de qualité des étalons de référence ? Vos compétences en management, en coordination de projets, en communication et en service à la clientèle vous permettent de diriger efficacement une équipe de professionnels ? Si tel est le cas, notre offre d’emploi pourrait être une bonne opportunité pour vous.


Qui sommes-nous ?


Avec plus de 2 000 agents représentant ses 47 États membres, le Conseil de l’Europe est une organisation multiculturelle. Nous œuvrons à une meilleure protection des droits de l’homme, de la démocratie et de l’État de droit. Nos trois valeurs fondamentales – le professionnalisme, l’intégrité et le respect – guident notre façon de travailler.

La Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier. Ces normes relatives aux médicaments et à leurs ingrédients sont compilées dans la Pharmacopée Européenne et sont juridiquement contraignantes dans ses 39 États membres européens (et l’Union européenne), mais sont également largement utilisées dans le secteur de la santé humaine et animale dans le monde entier. Pour permettre la mise en application de ces normes, l’EDQM fabrique, stocke et fournit environ 3 000 substances chimiques de référence (SCR), étalons de référence végétaux (ERV) et préparations biologiques de référence (PBR) pour les essais et dosages prescrits dans les méthodes officielles de la Pharmacopée Européenne et les expédie dans plus de 130 pays. Par ailleurs, l’EDQM définit des orientations et élabore des normes dans les domaines de la transfusion sanguine, de la transplantation d’organes, de tissus et de cellules, et sur des questions relatives à la santé des consommateurs, comme les cosmétiques et les matériaux pour contact alimentaire. Vous pouvez visionner notre vidéo pour en savoir plus sur les activités du Service Étalons de référence & Logistique. Basée à Strasbourg, l’EDQM a également un site secondaire à proximité de Metz, destiné au stockage des étalons de référence.


Votre rôle


En tant que Chef/fe de la Division Fabrication, vous serez principalement amené/e à :

• suivre les progrès et évaluer les résultats et la qualité, et plus particulièrement :
- veiller à la mise en place de stratégies et de procédés de fabrication permettant d’atteindre les objectifs et cibles de performance de l’EDQM en matière de disponibilité et de qualité ;
- gérer la fabrication du catalogue d’étalons de référence de l’EDQM et de l’OMS, des échantillons et des produits en cours de développement, et superviser l’élaboration de l’ordonnancement de la production afin d’assurer la disponibilité, la qualité et l’utilisation efficace des équipements et des ressources humaines ;
- assurer la mise en œuvre des bonnes pratiques, des meilleures stratégies et politiques et des meilleurs procédés et procédures pour faciliter et améliorer les performances ; amorcer et développer des améliorations des procédés de fabrication et promouvoir, de manière proactive, une culture positive de la sécurité et de la qualité ;
- contribuer à la création et à la mise en place du registre des risques et du plan de prévention des risques du service pour la fabrication ; agir pour atténuer les risques et développer les opportunités ;
• contribuer aux budgets de fabrication, et en assumer la responsabilité, pour les propositions d’investissements opérationnels ou financiers ;
• organiser et gérer les ressources humaines et financières allouées à la division, et notamment diriger, motiver, superviser et coordonner les membres du personnel ; fixer des objectifs et évaluer les performances ; identifier les besoins de formation et accompagner par le coaching les membres de la division dans le développement de leurs compétences professionnelles ; intervenir en cas de problèmes opérationnels ou financiers ou liés aux ressources humaines au sein de la division ;
• promouvoir la coopération et des synergies efficaces au sein du service et avec d’autres entités de l’EDQM dans la mise en œuvre de vos propres activités ; faciliter la communication interne et favoriser la coopération, l’esprit d’équipe et un environnement de travail harmonieux pour renforcer l’efficacité ;
• assurer la liaison avec les autres entités de l’EDQM pour veiller au bon alignement des activités de la division avec les objectifs de la Direction et pour assurer la cohérence de ses programmes et le bon déroulement des activités interservices, ainsi que pour veiller à la satisfaction des besoins de l’EDQM et de ses utilisateurs en matière de fabrication ;
• superviser les projets afin d’obtenir des résultats conformes aux plannings et au budget convenus (en collaboration avec les autres entités de l’EDQM) ;
• établir et entretenir des contacts avec vos homologues au sein d’organisations européennes et internationales œuvrant dans des domaines connexes et au sein de l’industrie pharmaceutique ; assurer et contribuer à la bonne communication et à la visibilité des travaux de la division et du service ;
• représenter l’EDQM et faire des présentations lors de conférences, de formations et d’autres manifestations.

Ce que nous recherchons

Au minimum, vous devez avoir :
• un diplôme de l’enseignement supérieur ou une qualification équivalent au master (2 e cycle du cadre des qualifications dans l’Espace européen d’enseignement supérieur défini par le processus de Bologne) en pharmacie, en chimie, en biologie, en génie des procédés ou dans une matière semblable ;
• au moins 5 ans d’expérience professionnelle pertinente en gestion des fonctions de fabrication dans un contexte pharmaceutique/biotechnologique ;
• une très bonne connaissance de l’une des deux langues officielles du Conseil de l’Europe (français/anglais) et une bonne connaissance de l’autre ;
• la nationalité de l’un des 47 États membres du Conseil de l’Europe ;
• moins de 65 ans à la date de clôture de l’avis de vacance.

Postulez et démontrez que vous avez les compétences suivantes :
(Veuillez vous référer au Répertoire des Compétences du Conseil de l’Europe.)
• Expertise professionnelle et technique :
- solide expérience de la gestion des opérations de fabrication, notamment de la planification des ressources et des équipements, et de la mise en œuvre de plans de fabrication ;
- connaissance et expérience de travail dans un environnement dans lequel est en place un système de management de la qualité (ISO 9001 ou BPF), notamment, mais sans s’y restreindre, la maîtrise des changements, les écarts, les investigations, les actions correctives et préventives et les autres procédures nécessaires pour travailler dans un environnement de fabrication ;
- expérience du suivi des évolutions dans un contexte de fabrication (p. ex. nouvelles technologies et nouveaux équipements) et de la proposition et mise en œuvre de nouveaux processus de fabrication ou de processus de fabrication améliorés en vue d’accroître le rendement et l’efficacité des opérations.
• Communication
• Management d'équipe(s)
• Analyse et résolution des problèmes
• Planification et organisation du travail
• Souci des résultats
• Souci de la qualité
• Orientation service

Les compétences suivantes seraient un atout :
• Expertise professionnelle et technique :
- connaissance d’un système de management de la sécurité orienté gestion des substances dangereuses (p. ex. ISO 45001, MASE) ;
- connaissance d’un ERP (p. ex. SAP).
• Résilience
• Prise de décision
• Créativité et innovation

Ce que nous offrons

En cas de réussite, un contrat à durée déterminée renouvelable de grade A4 pourra vous être proposé. À Strasbourg, vous percevrez un salaire mensuel brut de base de 9035 €, exonéré de l’impôt national sur le revenu. Dans les bureaux extérieurs, les échelles de salaires varient en fonction des conditions et du coût de la vie. Votre salaire sera éventuellement complété par d’autres indemnités en fonction de votre situation personnelle et vous serez affilié/e au régime de pensions du Conseil de l’Europe. Vous bénéficierez également d’une assurance médicale privée, de 32 jours de congé par an et d’autres avantages (notamment horaires de travail flexibles, formation et développement, possibilité de télétravail, etc.).

Ce concours est organisé conformément à l’article 15.b du Règlement sur les nominations (annexe II du Statut du personnel), qui prévoit un emploi renouvelable sous contrat à durée déterminée. Vous trouverez des informations détaillées sur les conditions d’emploi (période probatoire, salaires, indemnités, régime de pensions, couverture sociale, etc.) sur notre site de recrutement. Tout changement éventuel à ces dispositions sera dûment répercuté sur ce site et pris en considération au moment de l’offre d’emploi.

Si votre profil correspond à notre besoin et que vous n’êtes pas recruté/e immédiatement à l’issue de ce concours, vous pouvez être placé/e sur une liste de réserve, valable pour une période maximale de quatre ans.


Modalités de candidature et de sélection

La date limite de dépôt des candidatures est fixée au 19 mai 2021 (minuit, heure française). Les actes de candidature doivent être rédigés en français ou en anglais et soumis par le biais du système de candidature en ligne du Conseil de l’Europe. En vous connectant à notre site, vous pouvez créer et soumettre votre candidature en ligne. Veuillez remplir le formulaire de candidature en ligne en fournissant toutes les informations demandées et en expliquant dans quelle mesure vos compétences font de vous le meilleur candidat pour cet emploi. Rédiger sa candidature prend en général plusieurs heures ; veillez donc à prendre cet élément en considération lorsque vous postulez.

Seuls les candidats qui répondent le mieux aux critères mentionnés ci-dessus seront invités aux étapes suivantes du concours, à savoir des épreuves et un entretien. De plus amples informations sur le type d’épreuves prévu pour ce concours seront fournies aux candidats sélectionnés en temps voulu. Les dates provisoires pour chaque étape du concours seront disponibles sur notre site web.

En tant qu’employeur qui promeut l’égalité des chances, le Conseil de l’Europe encourage à se porter candidate toute personne ayant les qualifications exigées, sans distinction de sexe, de genre, de situation maritale ou parentale, d’orientation sexuelle, d’origine ethnique ou sociale, de handicap, de religion ou de convictions. Dans le cadre de sa politique, le Conseil de l’Europe tend à assurer une représentation paritaire des femmes et des hommes employés par catégorie et par grade. À égalité de mérite, la préférence sera donnée au/à la candidat/e du sexe sous-représenté dans le grade concerné. Au cours des différentes étapes de recrutement, des mesures spécifiques peuvent être prises pour assurer l’égalité des chances des candidats en situation de handicap

Vous pouvez postuler directement en ligne en cliquant sur le bouton ci-dessous



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus CONSEIL DE L EUROPE

CONSEIL DE L EUROPE


Avec plus de 2 000 agents représentant ses 47 États membres, le Conseil de l’Europe est une organisation multiculturelle. Nous œuvrons à une meilleure protection des droits de l’homme, de la démocratie et de l’État de droit. Nos trois valeurs fondamentales – le professionnalisme, l’intégrité et le respect – guident notre façon de travailler.
Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.




Focus LALLEMAND

LALLEMAND


Lallemand dispose de plusieurs sites de production en France. Le site d’Aurillac, spécialisé dans de nombreux domaines de pointe comme les compléments alimentaires (probiotiques), la production de formes pharmaceutiques dans un environnement GMP, connait depuis plusieurs années une politique d’investissement dynamique.
Lallemand est un leader mondial dans le développement, la production et la mise en marché de microorganismes (bactéries, levures et ingrédients dérivés), dans différents domaines tel que la santé humaine et animale, la boulangerie, l’oenologie. Le groupe, présent sur 5 continents et dans 45 pays, compte plus de 4 000 salariés.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


+ d'actualités

Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences


IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Consultez les offres d'emploi de Michael Page pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé : pharmacien, ingénieur, médecin, marketing, achat, logistique, commercial, SI, RH, gestion...


Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé


Focus ROCHE

ROCHE


Roche, c’est 80 000 personnes à travers 150 pays. Maintenant, c’est à vous de postuler aux offres d'emploi en cours de recrutement : Recherche, Marketing, Promotion, Préclinique, Pharmacologie...