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Chargé de validation des systèmes informatisés (Gironde) CDI


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Chargé de validation des systèmes informatisés (Gironde) CDI



Chargé de validation des systèmes informatisés (Gironde) CDI - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
28-05-2021CVO-EUROPEIngénieur France-Aquitaine CVO/BO/ING/1006-MYPHARMA/ MPE-47222


Description de l’annonce emploi


Chargé de validation des systèmes informatisés H/F


Localisation : Gironde (33)
Type de contrat : CDI
Rémunération : De 30 000 à 40 000 euros


EFOR-CVO est la marque Life Sciences du Groupe EFOR, résultat du rapprochement de deux acteurs majeurs du conseil EFOR Healthcare et CVO-EUROPE fin 2020. Nous unissons nos forces avec pour enjeu de consolider notre position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie.
Notre Groupe de plus de 1300 collaborateurs a pour ambition de devenir la référence incontournable, en fournissant une approche différenciante sur l'ensemble du cycle de développement des produits de nos clients soumis à de forts enjeux réglementaires.
Unis autour d’aspirations internationales communes, notre volonté est de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers au service de la performance de nos clients.
Rejoignez l’aventure !!!


Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) : Chargé de validation des systèmes informatisés (H/F), Nouvelle-Aquitaine


Missions


Dans le cadre de votre mission vous intervenez sur l'ensemble des activités de validation tout au long du cycle de vie des systèmes; vous prenez en charge le recueil du besoin client et la gestion du projet de validation.


Vous êtes en charge de :
- La stratégie de Validation (rédaction du schéma directeur de validation / du plan de validation, mise à jour de la matrice de traçabilité)
- L'analyse de risque (connaissance des analyses de risques métiers et fonctionnelles)
- L'activité opérationnelle de Validation (QC/QI/QF/QR/QO/QP avec la préparation, l'exécution et la rédaction des rapports de qualification et le rapport final de validation)
- Activités de support aux prérequis de la Validation (supports aux exigences utilisateurs, aux spécifications, au document d'exploitation).


Profil


De formation ingénieur et/ou informaticien, vous connaissez idéalement les systèmes d’informations industriels (ERP, GPAO, MES, LIMS...) ou vous avez participé à leur mise en œuvre. Une connaissance de SAP est appréciée.
Vous maîtrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires : BPL, GMP et autres normes FDA et ANSM.
Rigoureux (se), autonome et organisé(e), vos qualités relationnelles vous permettront de travailler efficacement en équipe avec l’ensemble de vos interlocuteurs.
La maîtrise de l'anglais est un plus.


POUR POSTULER :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/BO/ING/1006-MYPHARMA . Utilisez le bouton ci-dessous :



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