Edition du 04-08-2021


Ingénieur AQ - Data Integrity (Occitanie) CDI


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Ingénieur AQ - Data Integrity (Occitanie) CDI



Ingénieur AQ - Data Integrity (Occitanie) CDI - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
17-06-2021CVO-EUROPEIngénieur France-Midi-Pyrénées CVO/TL/ANG/1001-MYPHARMA/ MPE-47878


Description de l’annonce emploi


Ingénieur AQ- Data Integrity (H/F), Occitanie


EFOR-CVO est la marque Life Sciences du Groupe EFOR, résultat du rapprochement de deux acteurs majeurs du conseil EFOR Healthcare et CVO-EUROPE fin 2020. Nous unissons nos forces avec pour enjeu de consolider notre position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie.
Notre Groupe de plus de 1300 collaborateurs a pour ambition de devenir la référence incontournable, en fournissant une approche différenciante sur l'ensemble du cycle de développement des produits de nos clients soumis à de forts enjeux réglementaires.
Unis autour d’aspirations internationales communes, notre volonté est de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers au service de la performance de nos clients.
Rejoignez l’aventure !!!


Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) Ingénieur AQ- Data Integrity (H/F), Occitanie.


Poste en CDI


Missions


Sous la responsabilité du responsable AQ Projets, vous gérez les activités en lien avec le déploiement de la roadmap Data Integrity.
Vous intervenez sur le pilotage et le suivi ainsi que la mise en place des actions correctives identifiées.


Vos missions :
-Assurer le respect des délais, jalons des actions identifiées
-Travailler en accord avec les référentiels et procédures site (GMP,BFP)
-Mener les activités de mises à niveau des systèmes informatisés (réalisation d’auto-inspection Data Integrity, suivi des plans d’actions associés, mise en place des revues audit-trail, exécution des QI/QO/QP…)
-Rédiger ou mettre à jour les analyses de criticité, analyses de risques, procédures…
-Intervenir dans le cadre de projets pour accompagner les équipes au déploiement de solutions.


Profil


Expert sur l’intégrité des données et sur la validation des systèmes informatisés/automatisés, vous justifiez d’une expérience significative dans ce domaine. Vous avez des connaissances techniques terrain ainsi que des connaissances réglementaires (GMP, Annexe 11, 21cfr part 11…).
Maitrise de l’anglais et de l’informatique.
Vos atouts : Travail en équipe, Communication et Autonomie.


POUR POSTULER :


Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/TL/ANG/1001-MYPHARMA . Utilisez le bouton ci-dessous :



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