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CHARGE ASSURANCE QUALITE INJECTABLES FH


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CHARGE ASSURANCE QUALITE INJECTABLES FH



CHARGE ASSURANCE QUALITE INJECTABLES FH - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
18-06-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Rhône-Alpes BBBH460599/ MPE-47913


Description de l’annonce emploi



Lieu : Saint Priest 69800



Type de contrat : Mission d'intérim de 10 mois



Début : Dès que possible



Profil : Pharmacien thésé









CHARGE ASSURANCE QUALITE INJECTABLES (H/F)





Vos missions :







  • Vérifier et approuver les dossiers qualité tels que les protocoles et rapports de validation, BMR/BPR, déviations, contrôle des changements, rapports d'enquête, SOP, Revue Qualité Produit, cahier des charges.


  • Analyser et évaluer les résultats analytiques sur les produits, les données de stabilité, les tendances


  • Autoriser la distribution de lots et certifier les lots pour le marché européen selon l'Annexe 16 des BPF


  • Garantir la conformité des produits avec l'AMM lors des lancements de nouveaux produits, transferts techniques et durant la vie du produit


  • Maintenir les bases de données produits et référentiels à jour


  • Superviser les activités des sous-traitants


  • Traiter les résultats OOS, les réclamations clients, mener les investigations, proposer des actions correctives, les mettre en place et suivre leur niveau d'efficacité


  • Conduire et participer à des projets au nom de la Qualité


  • Approuver et vérifier les articles de conditionnement




Votre profil :





  • Pharmacien Thésé


  • Vous justifiez de trois années d'expérience en qualité au sein d'un site industriel de fabrication de produits pharmaceutiques, idéalement de produits injectables ou stériles


  • Une connaissance des Bonnes Pratiques de fabrication et une expérience en assurance qualité seraient un plus.


  • Anglais courant indispensable sur le poste




Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !





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