Edition du 21-09-2021


Clinical Monitoring Lead H/F


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Clinical Monitoring Lead H/F



Clinical Monitoring Lead H/F - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
21-07-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH458265/ MPE-48981


Description de l’annonce emploi



Nous recrutons un(e) Clinical Monitoring Lead H/F pour le compte de notre client.




Type de contrat : CDI
Début : Dès que possible
Lieu de travail : (91)




Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :



Assurer la coordination et la surveillance des activités cliniques





  • Assurer un démarrage efficace et approfondi de l'étude en supervisant l'équipe clinique des ORC et en travaillant en étroite collaboration avec les autres membres de l'équipe concernés impliqués dans la mise en place de l'étude (DM, Reg, CMC, etc.) : s'assurer que le rapport de faisabilité est exhaustif, examiner les rapports de faisabilité du site conformément au plan de surveillance, soutenir le GPC dans la sélection du site, vérifier la collecte en temps opportun des documents d'étude essentiels , comme les documents du comité de réglementation et d'éthique à soumettre, et en contrôlant que toutes les activités de mise en place sont effectuées avant le lancement de chaque site, conformément au plan de surveillance.


  • Soutenir et s'assurer que toutes les tâches spécifiques du système sous la responsabilité clinique sont accomplies et réalisées selon les délais définis sans compromettre le début d'un essai.


  • Aider le GPC/l'équipe d'étude à évaluer les échéanciers détaillés et à établir les jalons des études cliniques pour les projets assignés, en veillant à ce qu'ils soient exécutés selon les normes les plus rigoureuses de qualité et de livraison en temps opportun.


  • Préparer et/ou aider à la production de tous les documents nécessaires pour superviser la mise en œuvre de l'activité clinique, le suivi et la production de rapports de manière professionnelle, de haute qualité et en temps opportun (tels que le plan de surveillance et les mesures de surveillance clinique...).




Assurer le suivi de la supervision des différentes activités confiées





  • Co-surveiller les études cliniques conformément au plan de surveillance, en assurant un contact adéquat avec les sites des chercheurs, en identifiant et en résolvant les problèmes liés à l'avancement de l'étude, en vérifiant les données à l'interne ou en effectuant des visites de cosurveillance, en collaboration avec d'autres membres de l'équipe de l'étude, et en faisant un suivi au besoin avec les ORC, les ANC et les chercheurs.




Responsabilités en matière d'ESS





  • Se conformer aux réglementations et procédures ESS applicables.


  • Participer à la performance ESS du site en signalant les risques, les dysfonctionnements ou les améliorations






Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv



Pagepersonnel

Focus ROCHE

ROCHE


Roche, c’est 80 000 personnes à travers 150 pays. Maintenant, c’est à vous de postuler aux offres d'emploi en cours de recrutement : Recherche, Marketing, Promotion, Préclinique, Pharmacologie...




Focus POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA


Le Groupe POPSI CUBE est, depuis 2004, reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et en Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


+ d'actualités

Focus YPOSKESI

YPOSKESI


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


Focus AIXIAL

AIXIAL


AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus KAYENTIS

KAYENTIS


KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques. Notre coeur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA). Avec 14 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 200 essais cliniques dans 75 pays avec plus de 70 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et aura en 2020 une filiale à Tokyo.


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...