Edition du 21-09-2021


Chef de Projet Validation de Systèmes Informatisés (Mayenne) CDI


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Chef de Projet Validation de Systèmes Informatisés (Mayenne) CDI



Chef de Projet Validation de Systèmes Informatisés (Mayenne) CDI - CONSULTYS

CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-08-2021CONSULTYSIngénieur France-Pays-de-la-Loire OU0308VS01-MYPHARMA/ MPE-49349


Description de l’annonce emploi


Nous recrutons un Chef de Projet Validation de Systèmes Informatisés (H/F) en CDI


A Propos de Nous :


Depuis plus de 15 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharma, biotech et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.


Véritable société à taille humaine, nous avons à cœur de suivre personnellement chacun de nos 450 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique et Suisse.


Description du poste :


CONSULTYS recrute un Chef de projet Validation de Systèmes Informatisés H/F pour l’un de ses clients pharma. Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes informatisés pour les équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront :


Au sein de l’équipe Validation IT et en étroite collaboration avec les équipes Automation et Data Integrity le consultant à la charge de :
• Participer à la réalisation des system assessment des équipements de production du site.
• Dresser les écarts liés au system assessment et propose les plans d’actions. Assure ensuite la conduite et la réalisation des actions relatives au System Assessment.
• Participer à la conduite des Revues d’Audit Trail (ATR) et à la Détermination des Revues d’Audit Trail (ATRD) pour les équipements de Production et ceux du Contrôle Qualité.
• Reporter au manager Validation IT l’avancement de ces projets


Le poste est à pourvoir dès que possible dans le département de la Mayenne.


A propos de Vous :


- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 4 ans d’expérience minimum en qualification et/ou validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique,
- Maitrise du contexte Réglementaire applicable : Annexe 11 GMP EU, Annexe 15, 21 CFR Part 11.
- Maitrise du cycle de validation d’un système.
- Connaissances accrues en Data Integrity (Principes ALCOA+).
- Une expérience sur un site de production est un plus.


Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous !


Pour postuler :

Adressez votre candidature à nicolas.debergen@consultys.fr avec la référence OU0308VS01-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous



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