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Chargé d Affaires Pharmaceutiques (IDF 92) CDI


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Chargé d Affaires Pharmaceutiques (IDF 92) CDI



Chargé d Affaires Pharmaceutiques (IDF 92) CDI - POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour l'un de nos clients :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-09-2021POPSICUBE-FOVEAPharmacien France-IDF-Paris P3-202109-CAP-SQY-MY/ MPE-50262


Description de l’annonce emploi


Chargé d’Affaires Pharmaceutiques H/F


Le Groupe POPSI CUBE, est depuis 2004 reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


A travers notre Business Unit Healthsourcing, dédié à la mise à disposition de compétences, nous recherchons pour une mission en prestation chez un de nos clients, un Chargé d’Affaires Pharmaceutiques H/F.


Vos tâches consisteront à


• Assurer la conformité des activités opérationnelles des produits dont vous avez la responsabilité dans le respect de la réglementation en vigueur
• S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes en lien avec la stratégie produit d’entreprise.
• Obtenir et maintenir les AMM, ATU, RTU, assurer la conformité réglementaire et les activités de compliance associées
• Répondre aux demandes d’information médicales reçues des professionnels de santé ou des patients avec le meilleur niveau de qualité et de délai
• Contribuer à améliorer la réputation du Laboratoire en maintenant les standards en matière d’éthique et de compliance
• Le cas échéant, assurer le support opérationnel des responsables affaires pharmaceutiques
• Assurer le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage
• Prendre en charge les activités de compliance liées aux activités réglementaires : mise à jour les bases de données réglementaires et qualité, compléter les check list associées aux SOPs et assurer le suivi des modifications d’AMM pour garantir leur application dans les documents promotionnel
• Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l’implémentation des ACs


Votre profil


• Docteur en pharmacie inscriptible à l’ordre
• 5 à 10 ans d’expérience en Affaires Réglementaires
• Niveau d’anglais : courant
• Maitrise de la réglementation pharmaceutique
• Très bonne connaissance des artwork


Poste à pourvoir immédiatement dans le cadre d’un CDI
Lieu : Hauts de Seine (92)


Pour postuler :


Merci d’adresser votre candidature à job@popsicube-fovea.com sous la référence P3-202109-CAP-SQY-MY



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