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Chargé de Qualification / Validation - laboratoire pharmaceutique (région Centre) CDI


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Chargé de Qualification / Validation - laboratoire pharmaceutique (région Centre) CDI



Chargé de Qualification / Validation - laboratoire pharmaceutique (région Centre) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
28-09-2021PHARMELISProduction - Process France-Centre MPE-50872


Description de l’annonce emploi


Chargé de Qualification / Validation (H/F)


Type de contrat : CDI
Localisation : Région Centre


Description du poste proposé :


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Chargé de Qualification et Validation.


Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous effectuer différentes mission au sein d'une équipe polyvalente :


• Rédaction et vérification des documents qualité
• Qualification des équipements de production et des utilités (eau purifiée, HVAC…).
• Validation des procédés de production et de nettoyage.
• Planification, Validation et Qualification des systèmes d’information et automatismes. Communication aux services.
• Animation des réunions d’analyse de résultats, de résolutions de problèmes, présentation de protocole rapport, MVP…
• Réalisation des GAP analysis et revue périodiques des équipements et systèmes.
• Suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service validation qualification.
• Pilotage des prestataires intégrés en support au sein du service validation qualification
• Informer les services concernés par des non-conformités constatées et apporter la compétence technique dans la mise en place des actions correctives.
• Pilotage des réserves de qualification dans le respect des délais.
• Apport d' expertise qualité lors de la rédaction des cahiers des charges des nouvelles installations et nouveaux équipements, et vérification des cahiers des charges.
• Participation active aux projets d’investissement.
• Formation du personnel aux documents et process de qualification.
• Présentation des dossiers de Qualification/validation lors des audits, inspections et auto-inspections et menez les plans d’actions qui en découlent..


Profil recherché :


De formation BAC + 5 (ingénieur, pharmacien, Master 2) vous avez 3 à 5 ans d’expérience sur poste similaire et en industrie pharmaceutique.
Force de proposition, vous savez challenger les pratiques. Vous êtes à l'écoute, diplomate et tenace.
Anglais courant.


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