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Ingénieur Qualification Validation (Lyon) CDI


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Ingénieur Qualification Validation (Lyon) CDI



Ingénieur Qualification Validation (Lyon) CDI  - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-01-2022PHARMELISIngénieur France-Rhône-Alpes MPE-51177


Description de l’annonce emploi


Ingénieur Qualification Validation H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Lyon
Référence du poste : N°21/CQV/005322


Description du poste proposé


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client ELLAB, acteur reconnu mondialement en tant que fabricant et fournisseur de capteurs embarqués et centrale thermocouple pour la validation thermique, dans le recrutement d’un Ingénieur Qualification/ Validation H/F en CDI.


Connue et reconnue, la filiale ELLAB France offre des équipements et des services à haute valeur ajoutée. Vous serez intégré à une équipe à taille humaine qui valorise l’honnêteté, la loyauté, la confiance et l’esprit d’équipe.


Directement rattaché au Directeur de la structure, vous serez responsable de la rédaction et de l'exécution de protocoles de qualification d’équipements : Qualification d’Installation, Qualification Opérationnelle, Qualification des Performances ou validation de procédés. Les applications concernent principalement les équipements à température contrôlée tels que les autoclaves, les réfrigérateurs, les congélateurs, les lyophilisateurs, les incubateurs, les fours mais aussi les activités de vapeur en place (SIP), etc.


Vous intervenez pour des clients industriels pharmaceutiques, agroalimentaires, cosmétiques et hôpitaux (Missions ponctuelles variant de quelques jours à quelques semaines).


Vos missions principales :


• Vous planifiez et coordonnez les activités de qualification et de validation spécifiques au projet conformément aux réglementations cGMP et normes en vigueur (FD X15-140, EN-285, ISO-17665, ISO-15883, EN-13060, etc).
• Vous développez l’activité commerciale auprès de vos clients
• Vous réaliserez la qualification des installations et la validation des process à l'aide d’une technologie de mesure innovante et du logiciel ValSuite de haute performance
• Vous rédigez et exécutez les documents de qualification et de validation
• Vous réaliserez les tests QI/QO/QP, SAT/FAT et rédigerez les rapports de validation (logiciel de validation leader sur le marché).
• Vous rédigerez les analyses de risque
• Vous réaliserez des actions correctives et préventives (CAPA)..
Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.


Vous souhaitez vous investir et évoluer au sein d’une structure performante en plein essor ? Ce poste est fait pour vous !
Poste itinérant (déplacements clients) au départ de Lyon (agence), télétravail possible.
Rémunération attractive.


Profil requis


Issu d’une formation Bac + 5 (génie des procédés ou génie chimique) ou Ingénieur généraliste, vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum en qualification/validation d’équipement de production, en milieu pharmaceutique (réglementation cGMP).
Bonne maîtrise de la suite Microsoft Office 365.
Vous avez un très bon niveau d’anglais à l’écrit et à l'oral.
Vous êtes quelqu’un de structuré(e), rigoureux(se) et dynamique et vous avez un excellent relationnel client
Bonne capacité de travail aussi bien en équipe qu’en autonomie complète, vous êtes reconnu comme quelqu’un de curieux, proactif, et faisant preuve d’un esprit positif.


A propos d’ELLAB :


Depuis plus de 70 ans, Ellab est l’un des précurseurs dans la validation des procédés industriels et ne cesse d’innover dans la conception, la fabrication et la vente de sondes embarquées et filaires. Afin de répondre à la demande croissante de solutions de monitoring, Ellab s’est associé avec HANWELL, société reconnue historiquement dans ce domaine.


Ellab fournit une large gamme de sondes embarquées (TrackSense®) et filaires (E-Val™ Pro) de grande qualité, accompagnées d'un des logiciels de validation et d’étalonnage les plus aboutis sur le marché (ValSuite™).


Ellab aide les entreprises de la santé et de l'agroalimentaire du monde entier à optimiser et à améliorer la qualité de leurs procédés grâce à des solutions de monitorage (Hanwell) et de validation (sondes embarquées, thermocouples, étalonnage). Ces solutions couvrent de nombreuses applications (lyophilisation, stérilisation, dépyrogénation, enceinte climatique, laveur-désinfecteur, stockage en entrepôt, etc.).


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