Edition du 25-10-2021


Rédacteur médical - Medical Writer en Pharmacovigilance (IDF 92) CDI


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Rédacteur médical - Medical Writer en Pharmacovigilance (IDF 92) CDI



Rédacteur médical - Medical Writer en Pharmacovigilance (IDF 92) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
12-10-2021AIXIALPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/MW21/AFI/ MPE-51389


Description de l’annonce emploi


Rédacteur médical - medical writer H/F


Département : Hauts-de-seine (92)
Type de contrat : CDI


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recherchons un(e) Medical Writer en pharmacovigilance.


Les tâches principales sont les suivantes :
- Suivre les étapes et les délais définis dans les SOP internes du laboratoire pour les PSUR, DSUR et RMP.
- Créations des PSR et RMP en utilisant les modèles PSUR/DSUR/RMP du laboratoire
- Effectuer des contrôles de qualité des PSR/RMP au cours duquel les informations seront vérifiées par rapport à la documentations, si besoins corriger les incohérences observées
- Tâches de révision ou d'approbation à chacune des étapes de création
- Fournir les documents PSR et RMP dans un formulaire final (prêt à être soumis) qui répond à toutes les exigences réglementaires applicables en termes de qualité du contenu et de délais


Le poste requière un minimum de 3 ans d'expérience en pharmacovigilance et/ou en développement clinique, et une expérience significative avec les PSUR, DSUR et RMP.
Un niveau d'anglais bilingue est requis (écrit et parlé).
Vous êtes disponible rapidement, n'attendez plus !


POUR POSTULER :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/MW21/AFI en indiquée dans l'objet de l'email ; vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous



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