Edition du 27-11-2021


Clinical Research Director - Médecin de recherches cliniques (IDF 94) CDI


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Clinical Research Director - Médecin de recherches cliniques (IDF 94) CDI



Clinical Research Director - Médecin de recherches cliniques (IDF 94) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
23-10-2021AIXIALEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/MDRC/MKO/ MPE-51640


Description de l’annonce emploi


Clinical research director ( m/f)


Localisation : Val-de-marne (94)
Type de contrat : CDI


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recherchons un Clinical Research Director /Médecin de recherches cliniques H/F, dont les responsabilités principales sont :


• Participation à la rédaction de documents relatifs aux essais : synopsis, protocole, consentement, amendements, plans de validation des données médicales, réponses aux questions médicales, contribution à différentes réunions (investigateurs, moniteurs, etc), management de comités d'étude.
• Revue médicale des données sur "patient profile", listings et CIOMs . Ecriture de guidelines pour collaboration avec la chine.
• Etroite collaboration avec Trial Operations (TO) , pharmacovigilance (CME/GSO) et les statistiques pour la mise en place des listings necessaires pour la revue de la cohérence des données.
• Revue des documents de l'étude : CRF, validation plan, disclosure form...
• Participation à la revue des rapports interimaires et finaux des études, des tables statistiques associées et draft de publications.
• Revue médicale de dossiers, revues de listings médicaux et participation au management d'études cliniques (écriture de protocoles, analyse de base clinique, mise en place d'étude, training médical, réponses médicales) dans le domaine des études immuno inflammation et maladies infectieuses, quel que soit le type d'études.
• Revue médicale et Guidelines à rédiger pour des revues médicales dans le contexte de la sous-traitance


Nous recherchons un profil ayant au moins 9 à 15 ans d'expériences


Vous êtes intéressé(e) ? N'attendez plus !


POUR POSTULER :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/MDRC/MKO en indiquée dans l'objet de l'email ; vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous



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