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Ingénieur Affaires Réglementaires dispositifs médicaux (Haute-Savoie) CDI


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Ingénieur Affaires Réglementaires dispositifs médicaux (Haute-Savoie) CDI



Ingénieur Affaires Réglementaires dispositifs médicaux (Haute-Savoie) CDI - MICHAEL PAGE

Michael Page recrute des dirigeants et des cadres confirmés de l’industrie pharmaceutique, de l’industrie de santé ou encore des services publics.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
23-10-2021MICHAEL PAGERéglementaire - Juridique - Brevet France-Rhône-Alpes MPE-51646


Description de l’annonce emploi


Ingénieur Affaires Réglementaires H/F

Référence : 685097-36890146
Type de contrat: CDI
Lieu: Haute-Savoie 74000, FR
Niveau d'études: Bac +4
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Notre client, basé en Haute-Savoie, est un Groupe international intervenant dans la conception, production et distribution de dispositifs médicaux. Dans le cadre du développement du service et des nouvelles réglementations, nous recherchons un nouveau collaborateur au sein du Service Affaires Réglementaires afin de renforcer l'équipe.

Rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception jusqu'au suivi sur le marché. A ce titre, vos missions seront avec l'équipe :
• Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux,
• Traiter les questions techniques des autorités de santé,
• Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des dossiers soumis à contrôle publicitaire,
• Jouer un rôle moteur dans les processus de conception,
• Rédiger les dossiers techniques de marquage CE et participer aux déclarations de mise sur le marché,
• Participer à la veille réglementaire et normative des produits du Groupe,
• Etre un support actif dans la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017/745).
Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

Issu d'une formation supérieure scientifique (Bac +5 minimum), vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans au sein d'un Service des Affaires Réglementaires. A ce titre, vous avez une bonne maîtrise de l'ISO13485.
Votre anglais est opérationnel.
Doté d'un fort esprit d'équipe, vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse. Enfin, votre excellent relationnel vous permettra de relever pleinement ce challenge.

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