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RESPONSABLE AQ OPERATIONNELLE ET SUPPORT ANALYTIQUE (H/F) - 75


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RESPONSABLE AQ OPERATIONNELLE ET SUPPORT ANALYTIQUE (H/F) - 75



RESPONSABLE AQ OPERATIONNELLE ET SUPPORT ANALYTIQUE (H/F) - 75 - KELLY SCIENTIFIQUE

Kelly Scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
28-10-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH442083/ MPE-51791


Description de l’annonce emploi







RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE ET SUPPORT ANALYTIQUE (H/F) - 75

Lieu : 75
Salaire : 40-45k€
Début : Immédiat
Contrat: CDI

KELLY LIFE SCIENCES recrute un Responsable en Assurance Qualité Opérationnelle et Support Analytique !
Vous êtes passionné(e) par les Biotechnologies et par les solutions innovantes dans le diagnostic de maladies infectieuses ?
Vous souhaitez rejoindre une société innovante et en pleine croissance ?
Vous souhaitez apporter votre expertise et participer à la mise en place de projets à réelle valeurs humaines ?
Vous souhaitez venir renforcer leur pôle Qualité ?
Si la réponse est oui, alors n'hésitez plus!

Dans un contexte de croissance rapide votre mission est de garantir le suivi opérationnel des analyses du laboratoire de contrôle qualité, de proposer des méthodes validées, avec des appareils qualifiés.

Quelles seront vos responsabilités ?





  • Revue des dossiers d'études/ essais


  • Optimiser la traçabilité et la sécurisation des données brutes des études/essais


  • Accompagner le personnel d'étude à la qualification des équipements (QI, QO, QP, maintenance)


  • Proposer les protocoles de validation des systèmes informatisés des équipements de laboratoire


  • Opérationnaliser les activités de validation de méthodes d'analyse en Biologie Moléculaire selon les exigences clients et les guidelines


  • Apporter un support analytique avec la formalisation des rapports de données d'analyses rétrospectives


  • Effectuer la revue des dossiers de validation post-validation


  • Accompagner les équipes dans la gestion des déviations, des CAPA, dans les demandes de modification, et dans la mise en œuvre des investigations, OOS/OOT/INV


  • Accompagner, animer au quotidien le personnel d'étude dans les aspects qualités requis par les référentiels BPL & BPF





Et vous ?





  • Vous aimez l'innovation, vous êtes à l'aise dans le défi


  • Forte attirance pour le travail en équipe


  • Bac + 5 (Master Biologie Moléculaire, Ingénieur ou Pharmacien), vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans le domaine du contrôle qualité au sein de l'industrie Pharmaceutique de bioproduction.


  • Vous êtes familiarisé avec les guidelines ICH, FDA, OMS dans le cadre de la validation des méthodes et les recommandations de l'OCDE.


  • Vous êtes familiarisé avec les statistiques descriptives et les tests d'hypothèses






Pourquoi les rejoindre ?





  • L'opportunité de rejoindre une entreprise en plein développement constant et avec de grands projets !


  • Participer et donner vie à des projets


  • Faire partie d'un environnement scientifique de pointe et en pleine expansion !


  • Rejoindre une entreprise dynamique






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