Edition du 16-05-2022


Pharmacien ou Médecin Pharmacovigilance (IDF 92) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Pharmacien ou Médecin Pharmacovigilance (IDF 92) CDI



Pharmacien ou Médecin Pharmacovigilance (IDF 92) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
28-04-2022AIXIALPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/PHMED/MBE/ MPE-52084


Description de l’annonce emploi


Pharmacien ou Médecin Pharmacovigilance H/F


Localisation : Hauts-de-seine (92)
Type de contrat : CDI


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recrutons en CDI un Pharmacien ou Médecin Pharmacovigilance H/F.


Vos missions seront les suivantes:


- Assurer la documentation des effets indésirables issus de la notification spontanée (y inclus ceux résultant d’un mésusage, d’un surdosage, d’un abus et autres situations spéciales) et assurer les suivis de grossesse/allaitement.
- Assurer la qualité et la pertinence de la documentation en particulier pour les cas graves ou intattendus.
- Assurer le recueil des observations relatives aux effets indésirables associés à l’utilisation du/des principes actifs des produits parus dans la littérature grâce à une veille hebdomadaire, et coordonner les résultats de cette veille avec celles réalisées à l’échelon national.
- Evaluer la gravité des effets indésirables rapportés et le lien de causalité entre le produit et la survenue de ces effets indésirables. Assurer l’intégration dans la base de données mondiale de pharmacovigilance de l’ensemble des informations d’analyse et d’évaluation ci-dessus écrites.
- Evaluer la déclarativité des cas aux autorités compétentes concernées et si nécessaire préparer tous les éléments documentés de déclaration, transmettre les cas pour déclaration à Eudravigilance au prestataire en charge de la soumission Eudravigilance et aux représentants PV/AR locaux pour soumission aux autorités locales si besoin.
- Assurer l’archivage de l’intégralité des données de pharmacovigilance reçues (documents sources, échanges…) ainsi que des preuves de soumission.
- Evaluer et documenter tout nouveau risque ou tout changement dans la nature, l’intensité ou la fréquence du risque déjà connu.
- Prendre en charge la rédaction des rapports périodiques de pharmacovigilance en cas de crise et contribuer à la gestion de crise selon les consignes données. Contribuer à la rédaction et à la prise en charge du suivi de mise en place d’un RMP.
- Prise en charge des contrôles data-check adressés par l’EMA et de leur suivi.S’inscrit dans une démarche d’amélioration continue et de respect des procédures notamment en termes de Qualité.Contribue dans sa fonction au déploiement de la politique de RSE et à notre engagement en tant que B CorpContribuer à tout projet interne nécessitant une expertise de pharmacovigilance sur les produits dont il a la charge (groupe projet clinique, validation de l'information médicale etc....)


Profil:


- Diplôme de Médecin ou de Pharmacien
- Min 5 ans d’XP en structure mère en tant que Médecin ou Pharmacien de Pharmacovigilance
- Bonne maitrise de la réglementation en vigueur et des GVPs
- Expérience sur des activités de compliance en structure mère et/ou de la gestion de distributeurs à l’international
- Connaissances en matériovigilance renforcées par une expérience opérationnelle réussie dans le domaine
- Maîtrise impérative de l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral


POUR POSTULER :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/PHMED/MBE en indiquée dans l'objet de l'email ; vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous



Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv



Pagepersonnel

Focus EFOR-CVO

EFOR-CVO


EFOR-CVO est la marque Life Sciences du Groupe EFOR, résultat du rapprochement de deux acteurs majeurs du conseil EFOR Healthcare et CVO-EUROPE fin 2020. Nous unissons nos forces avec pour enjeu de consolider notre position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie. Notre Groupe de plus de 1300 collaborateurs a pour ambition de devenir la référence incontournable, en fournissant une approche différenciante sur l'ensemble du cycle de développement des produits de nos clients soumis à de forts enjeux réglementaires. Unis autour d’aspirations internationales communes, notre volonté est de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers au service de la performance de nos clients. Rejoignez l’aventure !!!




Focus AIXIAL

AIXIAL


AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


+ d'actualités

Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

Focus PAGE PERSONNEL

PAGE PERSONNEL


Consultez les offres d’emploi de Page Personnel en production, qualité, vente, RH, marketing, règlementaire… sur toute la France: Ingénieurs, Techniciens qualité, Pharmaciens, Commerciaux…


Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Michael Page recrute des cadres confirmés en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en Santé, Ingénieurs & Techniciens, Marketing & Communication, Achats & Logistique, Commercial, Finance & Comptabilité, Ressources Humaines, Systèmes d’information, Public & Parapublic...


Focus MANPOWER

MANPOWER


MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie