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Global Clinical Manager - étude clinique internationale de phase III (IDF) CDI


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Global Clinical Manager - étude clinique internationale de phase III (IDF) CDI



Global Clinical Manager - étude clinique internationale de phase III (IDF) CDI - ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
19-11-2021ALIOS CONSEILEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris MP/AL0760NG164/ MPE-52290


Description de l’annonce emploi


GLOBAL CLINICAL PROJECT MANAGER (H/F)


ALIOS Conseil est une « CRO » certifiée ISO9001 et spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech. Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.


Notre client est un laboratoire français leader sur son marché.


Dans le cadre du développement de leur activité clinique, il souhaite renforcer ses équipes et recherche un(e) Global Clinical Manager (H/F)
Vous travaillez au sein du Département des Opérations Cliniques de notre client et vous intervenez dans le cadre d’une étude clinique internationale de phase III.


Votre rôle sera plus particulièrement de :
- Concevoir le protocole de l’étude à l’aide d’experts internes et externes, rédiger le consentement, et valider les autres documents essentiels.
- Planifier toutes les étapes de l’étude ainsi que le budget nécessaire, de la faisabilité à la rédaction du rapport d’étude.
- En lien avec les parties prenantes internes et externes, assurer le management de l’étude dans tous ces aspects de la conception à la rédaction du rapport final
- Travailler en collaboration avec les autres métiers en particulier un/e coordinateur/rice d’étude clinique responsable des opérations cliniques, ainsi qu’avec les data managers, biostatisticien, rédaction médicale, affaires médicales, affaires réglementaires, expert imagerie, pharmacovigilance, développement pharmaceutique, etc…) et superviser toutes les activités liées à l’étude en collaboration avec les acteurs cités précédemment :
. Constituer les dossiers de soumission aux autorités compétentes et comités d’éthique
. Assurer la conception du budget de l’étude et son suivi tout au long du projet (planifié, engagé, dépensé et réestimé),


Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.


De formation scientifique supérieure, vous bénéficiez d’une expérience significative dans un poste similaire au cours duquel vous avez impérativement pu intervenir sur la conception et la rédaction d’un ou de plusieurs protocoles d’études. Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication, de la prise de décision et un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais. Vous maitrisez l’anglais.


Ce poste est à pourvoir en CDI à compter de janvier 2022 sur la région parisienne. Le poste est ouvert avec une organisation de 3 jours homebased et 2 jours sur site.


Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence MP/AL0760NG164 par mail à Nicolas Galaup : ngalaup@aliosconseil.com



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